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Circular Informativa N.º 082/CD/550.20.001 de 10/08/2023 Para: Divulgação Geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 11 ago 2023 Na Circular Informativa N.º 078/CD/550.20.001 de 02/08/2023 foi identificado que os n.ºs de lotes estavam […]

10 jan 2024 Para: Público em geral Arquivamento a pedido do Titular da AIM O pedido de financiamento do medicamento ProHance (Gadoteridol) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: “apenas para uso em diagnóstico; em adultos e crianças de qualquer idade para intensificação do contraste em imagiologia por ressonância magnética (IRM) das

Para assinalar o Dia Internacional dos Ensaios Clínicos, a Agência de Inovação Clínica e Investigação Biomédica (AICIB), em parceria com a Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (APIFARMA), o Infarmed, o Health Cluster Portugal, a Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT) e o Portuguese Clinical Research Infrastructure Network (PtCRIN), organizou o 2.º Encontro Nacional de

Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 17 ago 2023 O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), está a

10 jan 2024 Para: Público em geral Arquivamento a pedido do Titular da AIM O pedido de financiamento do medicamento Drovelis (drospirenona+estetrol) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: “Contraceção oral”. O relatório público desta avaliação (com decisão de arquivamento) está disponível na página Relatórios de avaliação de financiamento público e, brevemente,

O Infarmed organizou no dia 28 de abril de 2023, das 10:00 às 11:30, o Webinar “Nova Guideline ICH M13A e o que pode vir a mudar na demonstração de bioequivalência”. Encontra-se a ser desenvolvida, ao nível do ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), a nova série de guidelines

Circular Informativa N.º 080/CD/550.20.001 de 02/08/2023 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 21 ago 2023 No âmbito de uma ação de fiscalização dirigida a cateteres endovenosos, cuja comercialização em Portugal

10 jan 2024 Circular Informativa n.º 005/CD/100.20.200 de 09/01/2024 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P.