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01 ago 2025 Para: Divulação geral O Grupo de Coordenação de Ensaios Clínicos (Clinical Trial Coordination Group (CTCG)), em colaboração com a Agência Europeia de Medicamentos, elaborou um documento com perguntas frequentes (Frequently Asked Questions (FAQ) ) relacionadas com ensaios clínicos submetidos ao abrigo do Regulamento dos Ensaios Clínicos. Este documento de perguntas frequentes aborda
01 ago 2025 Para: Dilvulgação geral A Task Force para a simplificação do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos Europeus (CTIS na sigla em inglês), estabelecida pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) em 2024, em colaboração com os Chefes das Agências Europeias (Heads of Medicines Agencies (HMA)) e Comissão Europeia, tem
01 ago 2025 Para: Divulgação geral No âmbito da Iniciativa da ACT EU, foi organizado um workshop sobre Estatísticas Bayesianas no desenvolvimento clínico, a 17 de junho de 2025. O evento teve com objetivo discutir os potenciais benefícios e desafios do seu uso no desenvolvimento clínico, assim como discutir que informação relevantes seria útil incluir
31 jul 2025 Para: Público em geral O medicamento Gastrofrenal (cromoglicato de sódio) obteve autorização de comparticipação na indicação: – Adultos: Tratamento dos sintomas associados à libertação de mediadores mastocitários (mastocitose e síndromes de ativação mastocitários). – Adolescentes e crianças (com peso ≥ 40 Kg): Tratamento dos sintomas associados à libertação de mediadores mastocitários (mastocitose
30 jul 2025 Para: Público em geral Foi publicada a Circular Informativa N.º 091/CD/100.20.200 a 30/07/2025 que respeita a Comparticipação de nutrição entérica. A Portaria n.º 82/2025/1, de 4 de março, estabeleceu o regime excecional de comparticipação de tecnologias de saúde para a nutrição entérica. São abrangidas pelo referido regime excecional, as fórmulas entéricas e
Entrada em vigor da comparticipação de nutrição entérica – Notícias Read More »
Circular informativa n.º 089/CD/550.20.001 de 18/07/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 21 jul 2025 A empresa Generis Farmacêutica S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote n.º E1314 do
Circular Informativa N.º 090/CD/100.20.200 de 25/07/2025 Para: Operadores económicos Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 25 jul 2025 Na Circular Informativa N.º 085/CD/100.20.200 de 14/07/2025, relativa a alegações em produtos cosméticos, foi verificado
28 jul 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., participa, desde o início de 2025, nas primeiras Avaliações Clínicas Conjuntas (ACC) e Consultas Científicas Conjuntas (CCC) ao abrigo do novo regulamento europeu de Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS). Este novo enquadramento estabelece que certos medicamentos e dispositivos médicos
24 jul 2025 O programa EATRIS Spotlight 2025 esteve em destaque no dia 15 de julho, em Lisboa, com a realização do evento EATRIS Spotlight – Research Workshop, promovido pela Fundação Champalimaud. Dedicado ao tema “Digital health and AI research: from regulation to implementation”, o evento faz parte das iniciativas do projeto europeu, que decorre