Infarmed

03 jul 2025 Para: Divulgação geral Contactos Unidade de Informação e Atendimento (UIA); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa Nº 078/CD/100.20.200 de 03/07/2025 No dia 26 de junho de 2025, a Comissão Europeia publicou o Regulamento de Execução (UE) 2025/1234 no Jornal Oficial da União Europeia. Este […]

02 jul 2025 Para: Público em geral O medicamento Cibinqo (abrocitinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tratamento da dermatite atópica moderada a grave em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos que são candidatos para terapêutica sistémica, com resposta inadequada ou não elegíveis para imunossupressores sistémicos. O relatório

02 jul 2025 Para: Público em geral O medicamento Eladynos (abaloparatida) obteve autorização de comparticipação na indicação: tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com risco muito elevado de fraturas. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento. Link

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02 jul 2025 A Comissão Europeia aprovou no dia 25 de junho de 2025 novas regras que permitem que as instruções de utilização dos dispositivos médicos destinados a profissionais de saúde sejam fornecidas em formato eletrónico (e-IFU), deixando de ser obrigatória a versão em papel. A medida, anunciada em comunicado, visa simplificar os procedimentos administrativos,

01 jul 2025 A reunião anual do Comité Executivo da Iniciativa Internacional de Horizon Scanning (IHSI, na sigla em inglês) foi acolhida pelo INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., em Lisboa, no dia 26 de junho de 2025, acolhendo participantes, de forma presencial e à distância, provenientes de Portugal, Áustria,

26 jun 2025 Para: Público em geral O medicamento Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Yescarta é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário após três ou mais linhas de terapêutica sistémica, não elegíveis para transplante autólogo. O relatório público desta

27 jun 2025 O vice-presidente do Infarmed, Carlos Lima Alves, participou como orador na ‘CNN Portugal Summit Inovação em Saúde’, no dia 24 de junho, no Auditório da Fundação Champalimaud, em Lisboa. Integrado no painel de debate intitulado “O futuro dos medicamentos e modelos de financiamento”, Carlos Lima Alves abordou os desafios e oportunidades que marcam

26 jun 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) está a reestruturar o material de formação do CTIS para promotores, visando facilitar a sua utilização. A reestruturação foi revista por um grupo de trabalho, constituído por vários stakeholders, ao abrigo da ACT EU Multi-stakeholder Platform.O novo Sponsor Handbook será publicado na

26 jun 2025 Para: Público em geral O medicamento Tavneos (avacopano) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tavneos, em associação com um regime de rituximab ou ciclofosfamida, está indicado para o tratamento de doentes adultos com granulomatose com poliangeíte (GPA) ou poliangeíte microscópica (PAM) nas suas formas graves e ativas. O