Email: geral@afp.com.pt Tel: 222 089 160 *

Infarmed

Atualização da lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa – junho 2024 – Notícias

11 jun 2024 Circular Informativa n.º 034/CD/100.20.200 de 07/06/2024 A Deliberação n.º 061/CD/2024, atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa.Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de maio, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização de […]

Atualização da lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa – junho 2024 – Notícias Read More »

Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira do Messalazina, comprimido gastrorresistente, 800 mg – Notícias

07 jun 2024 Circular Informativa n.º 032/CD/100.20.200 de 05/06/2024 Atendendo a que o medicamento Asacol está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em espanhol:   Medicamento Asacol DCI Messalazina Dosagem 800 mg Forma farmacêutica Comprimido gastrorresistente Apresentação 60 unidades Titular de AIM Tillotts Pharma

Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira do Messalazina, comprimido gastrorresistente, 800 mg – Notícias Read More »

Anunciados prémios de desempenho EATRIS 2024 – Notícias

05 jun 2024 O Conselho de Governadores (BoG) da rede EATRIS (European Infrastructure For Translational Medicine) durante a reunião de primavera da EATRIS 2024, realizada em Utrecht, Holanda, premiou Portugal, Finlândia e Espanha com o Node Reward 2024 pelas ações desenvolvidas e resultados obtidos em 2023 no apoio aos objetivos da EATRIS. A decisão foi

Anunciados prémios de desempenho EATRIS 2024 – Notícias Read More »

Infarmed Newsletter – Notícias – INFARMED, I.P.

Ocorreu um erro ao submeter o seu pedido, por favor tente novamente. Ajude-nos a melhorar o infarmed.pt. Por favor, introduza informação sobre o problema detetado nesta página. O presente formulário regista apenas eventuais problemas relacionados com o site encontrados pelos utilizadores e não requer qualquer tipo de identificação. Ainda que não origine uma resposta direta

Infarmed Newsletter – Notícias – INFARMED, I.P. Read More »

Levantamento de Suspensão da AIM | Efavirenz Mylan, comprimido revestido por película, 600 mg – RSSAlertas

Circular Informativa Nº 31/CD/100.20.200 Data: 29/05/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444 31 mai 2024 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Efavirenz Mylan,

Levantamento de Suspensão da AIM | Efavirenz Mylan, comprimido revestido por película, 600 mg – RSSAlertas Read More »

Relatório de atividades do Sistema Nacional de Farmacovigilância | 2023 – Notícias

31 mai 2024 Relatório de atividades 2023 O INFARMED, I.P. divulga o relatório de atividades do Sistema Nacional de Farmacovigilância correspondente ao ano de 2023. Até ao final de 2022, o Portal RAM registou cerca de 155.497 notificações de suspeitas RAM. Em 2023, a maior parte das suspeitas de RAM submetidas ao SNF foram notificadas

Relatório de atividades do Sistema Nacional de Farmacovigilância | 2023 – Notícias Read More »

Consulta Pública sobre Projeto de ato de execução relativo à Gestão de Conflitos de Interesse – Notícias

29 mai 2024 A Comissão Europeia anunciou o lançamento de uma consulta pública sobre o projeto de ato de execução relativo à gestão de conflitos de interesse, conforme previsto no Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282. Este projeto de ato de execução tem como objetivo estabelecer normas claras e rigorosas para identificar

Consulta Pública sobre Projeto de ato de execução relativo à Gestão de Conflitos de Interesse – Notícias Read More »

Suspensão da AIM de medicamentos com estudos da Synapse Labs Pvt. Ltd  – Notícias

29 mai 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 030/CD/550.20.001 de 29/05/2024 Em 27 de junho de 2023 foi iniciado um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva

Suspensão da AIM de medicamentos com estudos da Synapse Labs Pvt. Ltd  – Notícias Read More »

Adoção do ato de execução relativo às avaliações clínicas conjuntas – Notícias

27 mai 2024 A Comissão Europeia adotou o ato de execução (UE) 2024/1381, previsto no Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282, relativo às avaliações clínicas conjuntas de medicamentos. As novas regras definem os prazos e etapas para a realização de avaliações clínicas conjuntas na UE. Os relatórios de avaliação incluirão a análise

Adoção do ato de execução relativo às avaliações clínicas conjuntas – Notícias Read More »

Comunicado de Imprensa – Decisão da Comissão Europeia de suspensão de medicamentos – Comunicados de imprensa

24 mai 2024 Na sequência de uma inspeção de Boas Práticas Clínicas (BPC) à empresa Synapse Labs Pvt. Ltd, India, foram identificadas não conformidades regulamentares. O sistema de gestão da qualidade da empresa estava comprometido e, nesse sentido, foram lançadas dúvidas sobre a validade e a fiabilidade dos dados dos estudos de bioequivalência realizados nesta

Comunicado de Imprensa – Decisão da Comissão Europeia de suspensão de medicamentos – Comunicados de imprensa Read More »

Scroll to Top