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Infarmed Newsletter – Notícias – INFARMED, I.P.

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Atualização da lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa – outubro 2024 – Notícias

15 out 2024 Circular Informativa n.º 088/CD/100.20.200 de 11/10/2024 A Deliberação n.º 106/CD/2024 atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa. Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de setembro, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização

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Taflotan (tafluprost), 15 µg/ml, colírio, solução | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

15 out 2024 Circular Informativa n.º 089/CD/100.20.200 de 14/10/2024 Atendendo a que o medicamento Taflotan, 15 μg/ml, colírio, solução, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola:   Medicamento Taflotan 15 Microgramos/Ml Colirio en Solucion DCI Tafluprost Dosagem 15 μg/ml Forma farmacêutica

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Pramipexol, 0.52 mg, comprimido de libertação prolongada – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

14 out 2024 Circular Informativa n.º 090/CD/100.20.200 de 14/10/2024 Atendendo a que o medicamento Oprymea, 0.52 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:   Medicamento Oprymea DCI Pramipexol Dosagem 0.52 mg Forma farmacêutica Comprimido

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Betmiga (Mirabegom) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

14 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Betmiga (Mirabegom) obteve autorização de comparticipação na indicação: Tratamento sintomático da urgência, da frequência de micção aumentada e/ou da incontinência por imperiosidade, que podem ocorrer em doentes adultos com síndroma de bexiga hiperativa (BH) previamente tratados com antimuscarínicos e que deixaram de ser elegíveis para esta

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Aspaveli (Pegcetacoplan) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

14 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Aspaveli (Pegcetacoplan) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar, na indicação: Tratamento de doentes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN) com anemia após o tratamento com um inibidor do C5 durante, pelo menos, 3 meses. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na

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Keytruda (pembrolizumab) | Relatórios de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

14 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Keytruda (pembrolizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas seguintes indicações: •    Tratamento em primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado irressecável ou metastático HER2-negativo (em combinação com fluoropirimidina e quimioterapia contendo platina) e HER2-positivo (em combinação com trastuzumab, fluoropirimidina

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Rayaldee (Calcifediol)  Relatório de avaliação de financiamento público disponível no Infomed  Desistência do pedido de comparticipação – Notícias

11 out 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de comparticipação do medicamento Rayaldee (Calcifediol) na indicação “para tratamento do hiperparatiroidismo secundário (HPTS) em adultos com doença renal crónica (DRC), estádio 3 ou 4 e com insuficiência ou deficiência de vitamina D”.O relatório público

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Palynziq (Pegvaliase)  Relatório de avaliação de financiamento público disponível no Infomed  Indeferimento – Notícias

11 out 2024 Para: Públicoem geral O medicamento Palynziq (Pegvaliase) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação tratamento de doentes com fenilcetonúria, com idade igual ou superior a 16 anos, que apresentem um controlo inadequado da fenilalanina no sangue (níveis de fenilalanina no sangue superiores a 600 micro mol/l), apesar de tratamento

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Recolha voluntária do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg ml, Solução injetável – RSSAlertas

Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001 de 08/10/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 10 out 2024 A empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V

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