Notícia

12 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Spravato(escetamina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Spravato, em associação com um ISRS ou IRSN, é indicado para adultos com Perturbação Depressiva Major resistente ao tratamento, que não responderam a pelo menos três tratamentos diferentes com antidepressivos, com estratégias de combinação ou […]

12 mai 2025 Nos dias 8 e 9 de maio, o INFARMED, I.P. recebeu uma delegação do Ministério da Saúde da Grécia, no âmbito do projeto “Fortalecimento do Quadro Nacional para a Implementação do Regulamento da União Europeia sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde 2021/2282”, em colaboração com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e

12 mai 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA, na sigla em inglês) publicaram um plano de trabalho conjunto intitulado “Dados e Inteligência Artificial (IA) na regulamentação dos medicamentos até 2028”. Este documento define linhas orientadoras para as atividades das autoridades reguladoras de

09 mai 2025 Circular Informativa n.º 058/CD/100.20.200 de 09/05/2025 A Circular Informativa n.º 054/CD/100.20.200 de 07/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada: Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 8 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura

09 mai 2025 Circular Informativa n.º 059/CD/100.20.200 de 09/05/2025 A Circular Informativa n.º 055/CD/100.20.200 de 08/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada: Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura