Notícia

Circular Informativa N.º 037/CD/550.20.001 Data: 02/04/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 07 abr 2025 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Racecadotril Generis […]

07 abr 2025 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Ultomiris (ravulizumab) na indicação: Como terapêutica adjuvante à terapêutica padrão para o tratamento de doentes adultos com MGg positivos para o anticorpo anti-recetor da acetilcolina (AChR). O relatório público desta

03 abr 2025 Foi publicado um relatório conjunto, do Grupo Chefes das Agências de Avaliação de Tecnologias de Saúde (HAG na sigla em inglês) e da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), que resume as principais conclusões de uma série de workshops conjuntos que reuniram peritos europeus de agências de avaliação de

04 abr 2025 A Comissão Europeia publicou o relatório intercalar do projeto-piloto de aconselhamento clínico a fabricantes de dispositivos médicos de alto risco, desenvolvido no âmbito do artigo 61.º, n.º 2, do Regulamento dos Dispositivos Médicos. Lançado em fevereiro de 2023, o piloto visa apoiar a inovação e acelerar o acesso ao mercado europeu de

03 abr 2025 Para: Divulgação geral O Sistema de Informação de Ensaios Clínicos (CTIS na sigla em inglês) foi designado como registo primário pela Organização Mundial de Saúde (WHO na sigla em inglês) na Plataforma Internacional de Registo de Ensaios Clínicos (ICTRP na sigla em inglês). O Sistema de Informação de Ensaios Clínicos Europeu (CTIS) é