Notícia

Suspensão da AIM de medicamentos com estudos da Synapse Labs Pvt. Ltd  – Notícias

29 mai 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 030/CD/550.20.001 de 29/05/2024 Em 27 de junho de 2023 foi iniciado um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva […]

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Sandra Cavaca faz balanço positivo de processo de aquisição centralizado de vacinas da gripe – SPMS

A presidente da SPMS, Sandra Cavaca, participou na 5.ª edição do Flu Summit, evento que debateu a prevenção e as soluções para reduzir o impacto da gripe nas populações, sobretudo as mais vulneráveis. Sob o mote “Proteção para além da gripe”, o Flu Summit decorreu ontem, dia 28 de maio, em Paço de Arcos. Sandra

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Entrada em Vigor | Acordo-Quadro 780/2024 – Medicamentos do aparelho locomotor, usados no tratamento das doenças endócrinas e hormonas – SPMS

A SPMS, EPE procedeu à publicação do Concurso Público Internacional para a formação do Acordo-Quadro com a referência n.º 780/2024 para medicamentos do aparelho locomotor, usados no tratamento das doenças endócrinas e hormonas. Entrou em vigor no dia 28 de maio de 2024. Engloba medicamentos para as doenças articulares e músculo-esqueléticas, incluindo para o alívio

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Novo Grupo de Interesse dedicado à Avaliação de Tecnologias de Saúde e Acesso ao Mercado – Notícias

A Ordem dos Farmacêuticos (OF) constituiu um novo Grupo de Interesse dedicado às áreas da Avaliação das Tecnologias de Saúde e Acesso ao Mercado. Sob a coordenação de Gilda Calado, membro do Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares (CCEAR-OF), integra vários outros farmacêuticos que trabalham nestas duas áreas. O bastonário juntou os

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Adoção do ato de execução relativo às avaliações clínicas conjuntas – Notícias

27 mai 2024 A Comissão Europeia adotou o ato de execução (UE) 2024/1381, previsto no Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282, relativo às avaliações clínicas conjuntas de medicamentos. As novas regras definem os prazos e etapas para a realização de avaliações clínicas conjuntas na UE. Os relatórios de avaliação incluirão a análise

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Comunicado de Imprensa – Decisão da Comissão Europeia de suspensão de medicamentos – Comunicados de imprensa

24 mai 2024 Na sequência de uma inspeção de Boas Práticas Clínicas (BPC) à empresa Synapse Labs Pvt. Ltd, India, foram identificadas não conformidades regulamentares. O sistema de gestão da qualidade da empresa estava comprometido e, nesse sentido, foram lançadas dúvidas sobre a validade e a fiabilidade dos dados dos estudos de bioequivalência realizados nesta

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SPMS em conferência sobre oportunidades da IA para a Administração Pública e PME – SPMS

A SPMS esteve presente, na conferência “Oportunidades da Inteligência Artificial (IA) para a Administração Pública Central e Pequenas e Médias Empresas (PME)”, promovida pela Agência para a Modernização Administrativa (AMA). A iniciativa, que teve lugar no ISCTE – Instituto Universitário de Lisboa,  a 16 de maio, teve como principal objetivo promover o entendimento e a

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