Infarmed

14 jul 2025 Circular Informativa n.º 083/CD/100.20.200 de 14/07/2025 A empresa Novo Nordisk, A/S comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Victoza, liraglutido, 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia, por razões comerciais, a 31 de dezembro de 2025. Este medicamento está indicado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças com […]

Circular Informativa N.º 084/CD/550.20.001 de 14/07/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 14 jul 2025 O INFARMED, I.P., no âmbito da análise de uma denúncia, constatou a existência no mercado

Circular Informativa N.º 085/CD/100.20.200 de 14/07/2025 Para: Operadores económicos Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 14 jul 2025 O Regulamento da Comissão (UE) n.º 655/2013, de 10 de julho, estabelece normas e critérios

Sistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (3.º trimestre de 2025) Link da fonte

12 jul 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., participou ativamente na discussão e aprovou a declaração conjunta das autoridades competentes europeias para os dispositivos médicos, dirigida à Comissão Europeia, na qual as autoridades reguladoras comunitárias requerem o reforço da coordenação e a adequação da estrutura de governação do

11 jul 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e a Rede de Autoridades do Medicamento da União Europeia publicaram o terceiro relatório anual do Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU, na sigla em inglês), apresentando o progresso sobre a integração de dados do mundo real (Real-World Evidence

Circular Informativa n.º 079/CD/550.20.001 de 08/07/2025 Para: Distribuidores por grosso Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 09 jul 2025 A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade Currex Pharma GmbH1  foi

09 jul 2025 A 25 de junho de 2025, o projeto da orientação E20 do Conselho Internacional para Harmonização (ICH), denominado “Desenhos Adaptativos para Ensaios Clínicos”, alcançou a Fase 2b do processo ICH e iniciou o período de consulta pública da Fase 3. Esta orientação define um desenho adaptativo como um desenho de ensaio clínico

09 jul 2025 Circular Informativa n.º 081/CD/100.20.200 de 09/07/2025 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país:   Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED,

09 jul 2025 O Infarmed acolheu, nos dias 2 e 3 de julho, um conjunto de sessões de formação e partilha de experiências destinadas a profissionais das autoridades reguladoras da Tanzânia e do Uganda, no âmbito do projeto internacional CAPACITY 2023 – Consórcio para o Desenvolvimento da Capacidade Regulamentar de Ensaios Clínicos com medicamentos de