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Infarmed

Palynziq (Pegvaliase)  Relatório de avaliação de financiamento público disponível no Infomed  Indeferimento – Notícias

11 out 2024 Para: Públicoem geral O medicamento Palynziq (Pegvaliase) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação tratamento de doentes com fenilcetonúria, com idade igual ou superior a 16 anos, que apresentem um controlo inadequado da fenilalanina no sangue (níveis de fenilalanina no sangue superiores a 600 micro mol/l), apesar de tratamento […]

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Recolha voluntária do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg ml, Solução injetável – RSSAlertas

Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001 de 08/10/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 10 out 2024 A empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V

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Presidente do INFARMED presente no evento CPHIWorldwide – Notícias

10 out 2024 O Presidente do INFARMED, Rui Santos Ivo, esteve presente na companhia da Senhora Ministra da Saúde, Ana Paula Martins, no evento CPHIWorldwide. Rui Santos Ivo representou a Autoridade do Medicamento nacional e também como membro do Pharma Portugal, projeto que resulta de uma parceria entre o INFARMED, a Agência para o Investimento

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Gestão de conflitos de interesse dos membros dos comités científicos da EMA em consulta pública – Notícias

10 out 2024 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está a rever a sua política sobre a gestão de conflitos de interesses dos membros dos comités científicos e peritos, neste sentido, as partes interessadas são convidadas a comentar o projeto até 10 de novembro de 2024, utilizando um questionário online. Espera-se que a versão final

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Circular Retificativa da Circular Informativa nº 078/CD/550.20.001: Lentes de contacto DAILIES TOTAL1® e TOTAL30® – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 078/CD/550.20.001 de 10/10/2024 Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) Tipo de alerta: dm Contactos Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 10 out 2024 A Circular Informativa nº 078/CD/550.20.001, de 2/10/2024, continha um erro quanto à menção dos lotes afetados pela ação

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Nota sobre o medicamento Spravato – Notícias

06 out 2024 A comparticipação do medicamento Spravato (escetamina) foi indeferida em julho de 2022 depois de um parecer técnico negativo no âmbito do SiNATS- Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde . O medicamento tem Autorização de Introdução no Mercado (AIM) em Portugal, mas não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde. Nesta decisão de

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Iniciativa para melhorar a eficiência na aprovação de novos medicamentos na UE – Notícias

07 out 2024 O Infarmed, enquanto membro da Rede Europeia de Regulação de Medicamentos, integra a iniciativa da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) e dos Chefes das Agências de Medicamentos (HMA na sigla em inglês) para melhorar a eficiência nos processos de avaliação e aprovação de novos medicamentos na União Europeia.

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Insulina glargina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

07 out 2024 Circular Informativa n.º 084/CD/100.20.200 de 07/10/2024 Atendendo a que o medicamento Semglee, 100 U/ml, solução injetável em caneta pré-cheia está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:   Medicamento Semglee, 100 units/ml, solution for injection in pre-filled pen DCI

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“Dispositivos médicos: Segurança no circuito hospitalar. A nova realidade” –  Sessão 4 – RSSAgenda

Sessão informativa dedicada exclusivamente aos profissionais da área hospitalar O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), vai organizar cinco sessões informativas, no formato de webinar, que decorrerão em outubro, em cinco semanas consecutivas, nas quais serão abordados os seguintes temas:  Conceitos relevantes

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