Infarmed

Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 17 ago 2023 O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), está a […]

10 jan 2024 Para: Público em geral Arquivamento a pedido do Titular da AIM O pedido de financiamento do medicamento Drovelis (drospirenona+estetrol) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: “Contraceção oral”. O relatório público desta avaliação (com decisão de arquivamento) está disponível na página Relatórios de avaliação de financiamento público e, brevemente,

O Infarmed organizou no dia 28 de abril de 2023, das 10:00 às 11:30, o Webinar “Nova Guideline ICH M13A e o que pode vir a mudar na demonstração de bioequivalência”. Encontra-se a ser desenvolvida, ao nível do ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use), a nova série de guidelines

Circular Informativa N.º 080/CD/550.20.001 de 02/08/2023 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 21 ago 2023 No âmbito de uma ação de fiscalização dirigida a cateteres endovenosos, cuja comercialização em Portugal

10 jan 2024 Circular Informativa n.º 005/CD/100.20.200 de 09/01/2024 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P.

A Revista Portuguesa de Farmacoterapia, publicação científica com impacto nos PALOP e no Brasil, tem mantido a organização da sua Reunião Anual, na qual são invariavelmente debatidos temas que têm sido objeto de controvérsia na área do medicamento e que se revestem de particular importância na atividade deste setor. Na edição deste ano, a questão

Circular Informativa N.º 090/CD/550.20.001 Data: 04/09/2023 Para: Divulgação Geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 06 set 2023 No âmbito de uma ação de fiscalização dirigida a cateteres intravenosos cuja comercialização em Portugal

Nova edição do Boletim de Farmacovigilância Link da fonte

A Sociedade de Ciências Médicas de Lisboa organiza a reunião “Acesso ao medicamento: Constrangimentos e soluções, no dia 3 de julho, das 9:00 às 13:00, no auditório da Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa,segundo o programa em anexo. Inscrições gratuitas para: [email protected] Link da fonte

(Circular Informativa N.º 091/CD/550.20.001 de 08/09/2023) Para: Divulgação geral Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 11 set 2023 Foram detetados alguns casos de aparecimento de inflamação axilar temporária, que podem estar relacionados com