12 mai 2025 Nos dias 8 e 9 de maio, o INFARMED, I.P. recebeu uma delegação do Ministério da Saúde da Grécia, no âmbito do projeto “Fortalecimento do Quadro Nacional para a Implementação do Regulamento da União Europeia sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde 2021/2282”, em colaboração com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e […]
12 mai 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA, na sigla em inglês) publicaram um plano de trabalho conjunto intitulado “Dados e Inteligência Artificial (IA) na regulamentação dos medicamentos até 2028”. Este documento define linhas orientadoras para as atividades das autoridades reguladoras de
09 mai 2025 Circular Informativa n.º 058/CD/100.20.200 de 09/05/2025 A Circular Informativa n.º 054/CD/100.20.200 de 07/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada: Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 8 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura
09 mai 2025 Circular Informativa n.º 059/CD/100.20.200 de 09/05/2025 A Circular Informativa n.º 055/CD/100.20.200 de 08/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada: Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura
Para: Tipo de alerta: med 08 mai 2025 Medicamentos contendo finasterida e dutasterida: Medidas para minimizar o risco de pensamentos suicidasA leitura desta informação poderá ser complementada com o texto integral constante da Circular Informativa N.º 056/CD/550.20.001 Data: 08/05/2025 – Link O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos
08 mai 2025 O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) recomendou medidas para minimizar o risco de pensamentos suicidas dos medicamentos contendo finasterida e dutasterida. Os pensamentos suicidas foram confirmados como efeito indesejável dos medicamentos contendo finasterida (em comprimidos),
Circular Informativa N.º 057/CD/550.20.001 de 08/05/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 08 mai 2025 A Autoridade Competente congénere Francesa publicou um alerta na sua página web sobre a recolha
Suspensão do fabrico e recolha de soro fisiológico fabricado pela GSL – RSSAlertas Read More »
07 mai 2025 Galantamina Krka, 8 mg, cápsula de libertação prolongada – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira (Circular Informativa n.º 054/CD/100.20.200 de 07/05/2025) Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 8 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização
08 mai 2025 Circular Informativa n.º 055/CD/100.20.200 de 08/05/2025 Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua espanhola: Medicamento Galantamina Krka DCI Galantamina Dosagem 16 mg Forma farmacêutica
07 mai 2025 O INFARMED, I.P. encontra-se a desenvolver um processo de reorganização interna na sequência das condições criadas pela alteração aos seus estatutos, operada pela Portaria n.º 4/2025/1, de 3 de janeiro, conjugada com o reforço dos seus recursos humanos que se verificou sobretudo no último ano, nomeadamente nas áreas centrais da sua missão.