Infarmed

Circular Informativa N.º 078/CD/550.20.001 de 10/10/2024 Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) Tipo de alerta: dm Contactos Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 10 out 2024 A Circular Informativa nº 078/CD/550.20.001, de 2/10/2024, continha um erro quanto à menção dos lotes afetados pela ação […]

06 out 2024 A comparticipação do medicamento Spravato (escetamina) foi indeferida em julho de 2022 depois de um parecer técnico negativo no âmbito do SiNATS- Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde . O medicamento tem Autorização de Introdução no Mercado (AIM) em Portugal, mas não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde. Nesta decisão de

07 out 2024 O Infarmed, enquanto membro da Rede Europeia de Regulação de Medicamentos, integra a iniciativa da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) e dos Chefes das Agências de Medicamentos (HMA na sigla em inglês) para melhorar a eficiência nos processos de avaliação e aprovação de novos medicamentos na União Europeia.

07 out 2024 Circular Informativa n.º 084/CD/100.20.200 de 07/10/2024 Atendendo a que o medicamento Semglee, 100 U/ml, solução injetável em caneta pré-cheia está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:   Medicamento Semglee, 100 units/ml, solution for injection in pre-filled pen DCI

Sessão informativa dedicada exclusivamente aos profissionais da área hospitalar O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., através da Direção de Produtos de Saúde (DPS), vai organizar cinco sessões informativas, no formato de webinar, que decorrerão em outubro, em cinco semanas consecutivas, nas quais serão abordados os seguintes temas:  Conceitos relevantes

09 out 2024 A Rede Europeia de Agências de Medicamentos (HMA, na sigla em inglês), em conjunto com a Agência Europeia de Medicamentos, atualizou a sua estratégia quinquenal a fim de a alinhar com as metas e objetivos até 2028. A proposta de Estratégia conjunta (EMANS), cujo processo de consulta pública se inicia, tem em

Rui Santos Ivo, Presidente do INFARMED, foi eleito Vice-Presidente do Conselho de Administração (Management Board) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), na reunião realizada a 3 de outubro de 2024. Esta eleição marca o reconhecimento da vasta experiência e liderança de Rui Santos Ivo na área da regulação do medicamento. Reflete a confiança dos Estados-Membros

Circular Informativa N.º 083/CD/550.20.001 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 04 out 2024 O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla

03 out 2024 Para: Público em geral O Grupo de Coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde adotou a 19/09/2024 a Guidance on Validity of Clinical Studies, para as avaliações clínicas conjuntas, no âmbito do Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282. Este documento orientador complementa a informação contida nas