22 jul 2024 Em abril de 2024, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) emitiu uma recomendação para alterar a composição antigénica das vacinas atualmente autorizadas contra a COVID-19, de forma a serem utilizadas durante a campanha de vacinação de 2024-2025. A Task Force de Emergência (ETF, na sigla em inglês) da […]
19 jul 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 048/CD/100.20.200 Data:19/07/2024 With the aim to clarify the procedure for publishing in Infomed the summaries of product characteristics (SmPC) and package leaflets
Período de transição do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril | Termina a 30 de janeiro de 2025 Link da fonte
19 jul 2024 O Infarmed recebeu, em junho de 2024, a certificação para manutenção/transição do referencial NP 4552:2022 que define os requisitos do Sistema de Gestão da Conciliação (SGC) que tem implementado. A primeira certificação foi obtida em julho de 2022, ano em que os requisitos da norma sofreram alterações e que exigiu a respetiva
19 jul 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 048/CD/100.20.200 Data: 19/07/2024 Com o objetivo de clarificar o procedimento para a disponibilização na Infomed dos resumos das características dos medicamentos (RCM) e
Marque na agenda / Save the date O INFARMED, I.P. vai organizar a Conferência Anual de 2024, no dia 30 de outubro de 2024, em modo presencial, na Nova School of Business and Economics em Carcavelos.Mais informações sobre as inscrições e programa brevemente no site e redes sociais do INFARMED, I.P.. Link da
Conferência Anual do INFARMED, I.P. 2024 – RSSAgenda Read More »
17 jul 2024 Para: Público em geral O medicamento Vazkepa (eicosapente de etilo) obteve autorização de comparticipação na indicação: “Redução do risco de acontecimentos cardiovasculares em doentes adultos tratados com estatinas com risco cardiovascular elevado e trigliceridos elevados (maior ou igual a 150 mg/dl [maior ou igual a 1,7 mmol/l]) e doença cardiovascular estabelecida”. O
15 jul 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 047/CD/2024 Data:12/07/2024 O período de transição do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril(CTR) termina a 30 de
"Good machine learning practice for medical device development – Guiding Principles" – em consulta pública Link da fonte
11 jul 2024 Para: Público em geral O medicamento Rinvoq (upadacitinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de adultos e adolescentes com dermatite atópica moderada a grave, candidatos a terapêutica sistémica e com resposta inadequada ou não elegíveis para imunossupressores sistémicos. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed,