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Infarmed Newsletter – Notícias – INFARMED, I.P.

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Atualização das listas previstas no Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país | dezembro 2024 – Notícias

16 dez 2024 Circular Informativa n.º 107/CD/100.20.200 de 13/12/2024 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P.

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Revisão do Regulamento Europeu relativo a alterações aos termos da AIM – Notícias

13 dez 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 106/CD/100.20.200 Data: 13/12/2024 A 1 janeiro de 2025 entrará em vigor a revisão do Regulamento Europeu relativo a alterações aos termos das

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EMA abre consulta pública sobre uso de dados do mundo real na regulação de medicamentos – Notícias

12 dez 2024 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) anunciou o lançamento de uma consulta pública sobre a proposta do capítulo dedicado a dados do mundo real (Real-World Data, RWD) do Quadro de Qualidade dos Dados para a Regulação de Medicamentos (Data Quality Framework for Medicines Regulation) da União Europeia. Este

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Vice-Presidente do INFARMED presente no lançamento da EQUALMED – Notícias

10 dez 2024 A Associação Portuguesa de Medicamentos pela Equidade em Saúde (EQUALMED) foi lançada no dia 6 de dezembro, no Auditório da Fundação Portuguesa das Comunicações, em Lisboa, substituindo a antiga Associação Portuguesa de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (APOGEN). Carlos Lima Alves, Vice-Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, esteve presente no evento, destacando a

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Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril | período de transição termina em 30 de janeiro de 2025 – Notícias

06 dez 2024 O período de transição do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril termina a 30 de janeiro de 2025. Desta forma, se é promotor de ensaios clínicos autorizados, ao abrigo da Diretiva nº 2001/20/CE de 4 de abril, e que esteja previsto estarem a decorrer após 30 de

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Polivy (polatuzumab vedotina) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Notícias

09 dez 2024 Para: Público em geral O medicamento Polivy (polatuzumab vedotina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Polivy em associação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (R-CHP) é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) sem tratamento prévio. O relatório público desta

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