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Infarmed

Adoção do ato de execução relativo à cooperação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), no âmbito do Regulamento Europeu de Avaliação das Tecnologias da Saúde  – Notícias

23 out 2024 A Comissão Europeia adotou o Regulamento de Execução (UE) 2024/2699, a 18 de outubro de 2024, que estabelece, nos termos do Regulamento (UE) 2021/2282 do Parlamento Europeu e do Conselho, as regras processuais pormenorizadas aplicáveis à cooperação do Grupo de Coordenação dos Estados-membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde e da […]

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Grupo HMA-CGMD publica carta endereçada à Comissão Europeia sobre desafios ao sistema regulamentar dos Dispositivos Médicos – Notícias

23 out 2024 A carta do Grupo Europeu dos Heads of Medicines Agencies Core Group on Medical Devices (HMA-CGMD) dirigida à Comissão Europeia, destaca a prontidão das autoridades nacionais responsáveis por dispositivos médicos em colaborar com a Comissão e com os parceiros relevantes para endereçar os desafios identificados no atual quadro regulamentar. A correspondência enfatiza

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Reforço da terapêutica para a doença dos pezinhos – Notícias

19 out 2024 O medicamento Amvuttra (vutrisiran) obteve autorização de financiamento no tratamento de amiloidose hereditária mediada por transtirretina (amiloidose ATTRh), mais conhecida por doença dos pezinhos, em doentes adultos com polineuropatia de estádio 1 ou estádio 2, nos doentes acompanhados no Serviço Nacional de Saúde (SNS). Após obter a Autorização de Introdução no Mercado

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Disponíveis relatórios de monitorização do mercado de medicamentos em meio ambulatório e hospitalar (referentes a agosto de 2024) – Notícias

18 out 2024 Encontram-se disponibilizados no site do Infarmed os relatórios de monitorização do mercado de medicamentos em meio ambulatório e hospitalar referentes a agosto de 2024 na área Monitorização do mercado. Destaca-se o aumento da acessibilidade ao medicamento, com mais 4,3% de embalagens dispensadas em farmácia comunitária, num total de 127,5 milhões de embalagens.

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Jemperli (dostarlimab) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

17 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Jemperli (dostarlimab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Monoterapia para o tratamento de doentes adultas com cancro do endométrio (CE), recidivante ou avançado, com deficiência de reparação de incompatibilidade (dMMR), que progrediu após tratamento prévio contendo platina.   O relatório público desta

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Forxiga (dapagliflozina) Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Notícias

17 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Forxiga (dapagliflozina) obteve autorização de comparticipação na indicação: Forxiga é indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção superior a 40%.   O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento. Link da fonte

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Edistride (dapagliflozina) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Notícias

17 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Edistride (dapagliflozina) obteve autorização de comparticipação na indicação: Edistride é indicado em adultos para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica sintomática com fração de ejeção superior a 40%.   O relatório público desta avaliação está disponível no Infomed, na página do medicamento. Link da fonte

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Amvuttra (vutrisiran) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

16 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Amvuttra (vutrisiran) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Amvuttra é indicado para o tratamento de amiloidose hereditária mediada por transtirretina (amiloidose ATTRh) em doentes adultos com polineuropatia de estádio 1 ou estádio 2. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed,

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