01 ago 2025 Para: Divulgação geral Na sequência da publicação do novo Sponsor Handbook, documento de referência para os utilizadores que pretendem utilizar o CTIS, realizou-se um evento CTIS bite-size talk, a 9 de julho de 2025, para apoio na sua utilização. O vídeo deste evento já se encontra disponível na página da EMA. Link […]
05 ago 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. concluiu, entre janeiro e junho de 2025, o financiamento público de 51 medicamentos inovadores, reforçando o acesso dos utentes do Serviço Nacional de Saúde (SNS) a novas opções terapêuticas. Os dados podem ser consultados na infografia disponível nesta ligação. Durante
O IInfarmed organiza, no dia 15 de outubro, o webinar “Deep Dive: Surveillance and data collection” no âmbito da rede RAGNA – Regulatory Agencies Global Network against AMR. Esta Rede Global de Agências Reguladoras contra a Resistência aos Antimicrobianos (RAM) é uma coligação internacional, que reúne agências dos setores humano e veterinário, com o objetivo
Circular informativa n.º 092/CD/550.20.001 de 01/08/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 04 ago 2025 A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 23KN163A do
04 ago 2025 Foram submetidos 115 pedidos de ensaios clínicos (EC) ao Infarmed nos primeiros seis meses de 2025, ao abrigo do Regulamento Europeu n.º 536/2014. São mais seis do que em igual período de 2024, um crescimento que reforça o posicionamento de Portugal como país atrativo para a realização de investigação clínica em contexto
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01 ago 2025 Para: Divulação geral O Grupo de Coordenação de Ensaios Clínicos (Clinical Trial Coordination Group (CTCG)), em colaboração com a Agência Europeia de Medicamentos, elaborou um documento com perguntas frequentes (Frequently Asked Questions (FAQ) ) relacionadas com ensaios clínicos submetidos ao abrigo do Regulamento dos Ensaios Clínicos. Este documento de perguntas frequentes aborda
01 ago 2025 Para: Dilvulgação geral A Task Force para a simplificação do Sistema de Informação de Ensaios Clínicos Europeus (CTIS na sigla em inglês), estabelecida pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) em 2024, em colaboração com os Chefes das Agências Europeias (Heads of Medicines Agencies (HMA)) e Comissão Europeia, tem
01 ago 2025 Para: Divulgação geral No âmbito da Iniciativa da ACT EU, foi organizado um workshop sobre Estatísticas Bayesianas no desenvolvimento clínico, a 17 de junho de 2025. O evento teve com objetivo discutir os potenciais benefícios e desafios do seu uso no desenvolvimento clínico, assim como discutir que informação relevantes seria útil incluir
31 jul 2025 Para: Público em geral O medicamento Gastrofrenal (cromoglicato de sódio) obteve autorização de comparticipação na indicação: – Adultos: Tratamento dos sintomas associados à libertação de mediadores mastocitários (mastocitose e síndromes de ativação mastocitários). – Adolescentes e crianças (com peso ≥ 40 Kg): Tratamento dos sintomas associados à libertação de mediadores mastocitários (mastocitose