Infarmed

13 mai 2025 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373;E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222444Entidade Reguladora da Saúde(ERS);Linha de apoio: 309309309; E-mail: [email protected];Autoridade de Segurança Alimentar e Económica (ASAE)E-mail: [email protected] Nota Informativa Conjunta / INFARMED / ERS / ASAE de 12/05/2025 O […]

Sistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (2.º trimestre de 2025) Link da fonte

13 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Yuvanci (Macitentano + Tadalafil) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar: Yuvanci é indicado como terapêutica de substituição para o tratamento a longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP) idiopática e da HAP associada a doença do tecido conjuntivo em doentes adultos em Classe Funcional

Circular Informativa n.º 062/CD/550.20.001 de 12/05/2025 Para: Distribuidores por grosso Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 12 mai 2025 A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade [Windzor Pharma Ireland Limited]1

12 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Spravato(escetamina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Spravato, em associação com um ISRS ou IRSN, é indicado para adultos com Perturbação Depressiva Major resistente ao tratamento, que não responderam a pelo menos três tratamentos diferentes com antidepressivos, com estratégias de combinação ou

12 mai 2025 Nos dias 8 e 9 de maio, o INFARMED, I.P. recebeu uma delegação do Ministério da Saúde da Grécia, no âmbito do projeto “Fortalecimento do Quadro Nacional para a Implementação do Regulamento da União Europeia sobre Avaliação de Tecnologias em Saúde 2021/2282”, em colaboração com a Organização Mundial da Saúde (OMS) e

12 mai 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e os Chefes das Agências de Medicamentos (HMA, na sigla em inglês) publicaram um plano de trabalho conjunto intitulado “Dados e Inteligência Artificial (IA) na regulamentação dos medicamentos até 2028”. Este documento define linhas orientadoras para as atividades das autoridades reguladoras de

09 mai 2025 Circular Informativa n.º 058/CD/100.20.200 de 09/05/2025 A Circular Informativa n.º 054/CD/100.20.200 de 07/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada: Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 8 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura

09 mai 2025 Circular Informativa n.º 059/CD/100.20.200 de 09/05/2025 A Circular Informativa n.º 055/CD/100.20.200 de 08/05/2025 tinha uma incorreção na língua da rotulagem: onde se lê “espanhola” deveria ler-se “italiana”. Segue abaixo a republicação da circular retificada: Atendendo a que o medicamento Galantamina Krka, 16 mg, cápsula de libertação prolongada (28 unidade(s)), está em rutura

Para: Tipo de alerta: med 08 mai 2025 Medicamentos contendo finasterida e dutasterida: Medidas para minimizar o risco de pensamentos suicidasA leitura desta informação poderá ser complementada com o texto integral constante da Circular Informativa N.º 056/CD/550.20.001 Data: 08/05/2025 – Link O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos