23 fev 2024 Para: Público em geral Deferido O medicamento Reblozyl (luspatercept) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação “tratamento de doentes adultos com anemia dependente de transfusão devido a síndromes mielodisplásicas (SMD) de risco muito baixo, baixo e intermédio, com sideroblastos em anel e sem del5q, que tenham tido uma resposta […]
23 fev 2024 Para: Público em geral Indeferimento O medicamento Vemlidy (Tenofovir alafenamida) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação: tratamento da hepatite B crónica em adultos e adolescentes (com 12 anos de idade ou mais, com um peso corporal de pelo menos 35 kg). O relatório público desta avaliação está disponível
21 fev 2024 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) e a Autoridade Europeia para Medicamentos (HMA na sigla em inglês) lançaram dois novos catálogos eletrónicos sobre fontes de dados do mundo real e estudos para apoiar reguladores, investigadores e empresas a identificar e usar esses dados aquando da análise do uso,
16 fev 2024 Para: Público em geral Arquivamento O medicamento Orgovyx (relugolix) foi arquivado na indicação: Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata avançado sensível a hormonas. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento. Link da fonte
16 fev 2024 Para: Público em geral Deferimento O medicamento Vyepti (eptinezumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento profilático da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês e que tenham tido três ou mais falências terapêuticas prévias. O relatório público desta avaliação estará disponível
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15 fev 2024 Com a publicação do Decreto-Lei n.º 128/2023, de 26 de dezembro, foi aprovada a retirada do preço das embalagens dos medicamentos que estava prevista no Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto na sua redação atual, mantendo-se, porém, a obrigação de, no momento da dispensa do medicamento, o farmacêutico, ou quem o
13 fev 2024 Para: Divugação geral O INFARMED, I.P. divulga a todos os promotores de ensaios clínicos um evento organizado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês), a realizar no formato “CTIS Bitesize Talk” no próximo dia 29 de fevereiro 16:30 (CET) – 18:00 (CET), dedicado à transição de ensaios clínicos para
Submissão de processo de transição de Ensaios Clínicos no CTIS – Notícias Read More »
Informação DPS/DM/750.20.600/2024/0001 de 05/02/2024 A 13 de março de 2024 será iniciado o ciclo de sessões de formação online dedicadas ao tema da investigação clínica e estudos de desempenho. Estas sessões consistem em 7 webinars que focarão os Regulamentos Europeus sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745 (RDM) e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (UE)
Sistema de Preços de Referência: Aditamento de novos grupos homogéneos (1.º trimestre 2024) Link da fonte