Infarmed

Circular Informativa N.º 093/CD/550.20.001 Data: 07/08/2025 Para: Tipo de alerta: med 08 ago 2025 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Metformina + Dapagliflozina Generis, 5 mg + 850 mg e 5 mg + 1000 mg, comprimido revestido por película, foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão […]

Circular Informativa N.º 094/CD/550.20.001 de 07/08/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 08 ago 2025 O fabricante DISOP, S.A. está a proceder à recolha de vários lotes do Sistema de

O Infarmed organiza, em parceria com a RISE-Health-UBI, o workshop “Biomarcadores no desenvolvimento pré-clínico e clínico inicial: desafios e inovação em saúde”, a realizar-se a 9 de outubro de 2025, na Universidade da Beira Interior (Covilhã), em formato híbrido, no âmbito do Programa EATRIS Spotlight. O evento foca-se no papel essencial dos biomarcadores no desenvolvimento

07 ago 2025 Quase três anos após o seu início, a Joint Action CHESSMEN apresentou vários relatórios técnicos sobre os motivos de ruturas, sobre Boas Práticas na gestão da disponibilidade de medicamentos e ruturas e sobre o conjunto mínimo de dados comuns para os sistemas de informação. O relatório sobre os motivos de ruturas resultou

07 ago 2025 Foi estabelecido um novo regime excecional de comparticipação de tecnologias de saúde para a automonitorização da glicemia e controlo da diabetes mellitus, através da Portaria n.º 170/2025/1, de 10 de abril, com efeitos a partir do dia 8 de agosto de 2025. Este regime abrange os medicamentos pertencentes à classe terapêutica dos

01 ago 2025 Para: Divulgação geral Foi agora publicado o relatório que resume as principais mensagens, os painéis de discussão e as perspetivas dos vários stakeholders compartilhadas durante o workshop sobre a revisão da orientação Boas Práticas Clínicas – ICH E6(R3), realizado a 19 e 20 de fevereiro de 2025. Este evento foi organizado no

06 ago 2025 O Infarmed disponibiliza indicadores relativos ao mês de junho – valores acumulados do 1.º semestre de 2025, destacando algumas atividades que contribuem para garantir aos cidadãos a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos e produtos de saúde, bem como a sua disponibilidade e acessibilidade. Aceda aos indicadores de junho de 2025 –

01 ago 2025 Para: Divulgação geral Na sequência da publicação do novo Sponsor Handbook, documento de referência para os utilizadores que pretendem utilizar o CTIS, realizou-se um evento CTIS bite-size talk, a 9 de julho de 2025, para apoio na sua utilização. O vídeo deste evento já se encontra disponível na página da EMA. Link

05 ago 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. concluiu, entre janeiro e junho de 2025, o financiamento público de 51 medicamentos inovadores, reforçando o acesso dos utentes do Serviço Nacional de Saúde (SNS) a novas opções terapêuticas. Os dados podem ser consultados na infografia disponível nesta ligação. Durante

O IInfarmed organiza, no dia 15 de outubro, o webinar “Deep Dive: Surveillance and data collection” no âmbito da rede RAGNA – Regulatory Agencies Global Network against AMR. Esta Rede Global de Agências Reguladoras contra a Resistência aos Antimicrobianos (RAM) é uma coligação internacional, que reúne agências dos setores humano e veterinário, com o objetivo