Infarmed

29 ago 2024 O Infarmed lança hoje uma nova newsletter intitulada “Notícias Regulamentares de Medicamentos“, dirigida aos seus parceiros e profissionais do setor farmacêutico e regulamentar. Este boletim digital trimestral tem como objetivo principal disseminar informação relevante ao longo de todo o ciclo de vida regulamentar dos medicamentos. A newsletter será exclusivamente digital e enviada por […]

29 ago 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Taltz (Ixecizumab) na indicação: Tratamento de doentes adultos com espondilite anquilosante ativa ou com espondilartrite axial não radiográfica ativa que tiveram resposta insuficiente a AINE e apresentam contraindicação para o

27 ago 2024 Para: Público em geral O medicamento Xeljanz (Tofacitinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações: − Tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (poliartrite com fator reumatoide positivo [FR+] ou negativo [FR-] e oligoartrite estendida) e da artrite psoriática (APs) juvenil em doentes com idade igual ou superior a

26 ago 2024     A Comissão Europeia tem em curso três processos de seleção para nomear representantes de associações de pessoas com doença e profissionais de saúde para comités e órgãos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês). As vagas disponíveis são as seguintes: • Conselho de Administração da EMA: Serão

26 ago 2024 Para: Público em geral Deferimento O medicamento Nexviadyme (Avalglucosidase alfa) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: Nexviadyme (avalglucosidase alfa) é indicado para a terapêutica de substituição enzimática de longo prazo para o tratamento de doentes com doença de Pompe (deficiência em alfa-glucosidase ácida) O relatório público

26 ago 2024 Circular Informativa n.º 064/CD/100.20.200 de 23/08/2024 A empresa AstraZeneca AB comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada, por razões comerciais a partir de março de 2025. Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a

26 ago 2024 Circular Informativa n.º 064/CD/100.20.200 de 23/08/2024 A empresa AstraZeneca AB comunicou que irá deixar de comercializar, definitivamente, em Portugal o medicamento Bydureon, exenatido, suspensão injetável de libertação prolongada, por razões comerciais a partir de março de 2025. Este medicamento está indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a

22 ago 2024 Circular Informativa n.º 063/CD/100.20.200 de 21/08/2024 Atendendo a que o medicamento Oprymea, 1.05 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua polaca: Medicamento Oprymea DCI Pramipexol Dosagem 1.05 mg Forma farmacêutica Comprimido de

Para: Tipo de alerta: dm 13 ago 2024 O fabricante Air Liquide Medical Systems desencadeou de forma voluntária uma ação corretiva de segurança relativamente aos fluxómetros de orifícios calibrados da gama SELECTAFLO BP, “primeira geração”, que permitem regular o fluxo na administração de gases medicinais. Este problema afeta exclusivamente os fluxómetros de orifícios calibrados da

Circular Informativa N.º 061/CD/550.20.001 de 13/08/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 14 ago 2024 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Vipam 50