09 jul 2025 A 25 de junho de 2025, o projeto da orientação E20 do Conselho Internacional para Harmonização (ICH), denominado “Desenhos Adaptativos para Ensaios Clínicos”, alcançou a Fase 2b do processo ICH e iniciou o período de consulta pública da Fase 3. Esta orientação define um desenho adaptativo como um desenho de ensaio clínico […]
09 jul 2025 Circular Informativa n.º 081/CD/100.20.200 de 09/07/2025 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED,
09 jul 2025 O Infarmed acolheu, nos dias 2 e 3 de julho, um conjunto de sessões de formação e partilha de experiências destinadas a profissionais das autoridades reguladoras da Tanzânia e do Uganda, no âmbito do projeto internacional CAPACITY 2023 – Consórcio para o Desenvolvimento da Capacidade Regulamentar de Ensaios Clínicos com medicamentos de
Circular Informativa N.º 080/CD/550.20.001 de 08/07/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 08 jul 2025 O INFARMED, I.P., autoridade nacional competente de acordo com o disposto no artigo 2.º do
09 jul 2025 A Comissão Europeia lançou uma consulta pública sobre a implementação das regras do Regulamento da Inteligência Artificial (AIA, na sigla em inglês) no que respeita aos sistemas de inteligência artificial (IA) considerados de risco elevado. O objetivo desta iniciativa é recolher contributos práticos que permitam clarificar aspetos essenciais relacionados com a classificação
09 jul 2025 Tiago Machado, avaliador clínico da Unidade de Avaliação Científica da Direção de Avaliação de Medicamentos (DAM-UAC) do Infarmed, participou como formador no workshop de Avaliação e Supervisão de Ensaios Clínicos para Países Africanos de Língua Oficial Portuguesa, que decorreu entre os dias 9 e 13 de junho de 2025, em Maputo, Moçambique.
09 jul 2025 O Infarmed apresentou os resultados do primeiro ano de implementação do projeto-piloto do Folheto Informativo eletrónico (eFI), uma iniciativa que visa avaliar o impacto da supressão do folheto informativo em papel para medicamentos de uso humano em ambiente hospitalar. A apresentação do ponto de situação decorreu no passado dia 26 de junho,
08 jul 2025 Para: Público em geral O medicamento Metalyse (Tenecteplase) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Metalyse é indicado em adultos para o tratamento trombolítico do acidente vascular cerebral isquémico agudo (AVCI isquémico agudo) nas 4,5 horas desde o último momento em que se teve conhecimento de que estava bem
03 jul 2025 Na sequência da publicação do Decreto-Lei n.º 23/2025, de 19 de março e da sessão informativa realizada sobre o tema em causa, o INFARMED, I.P. atualizou a secção respeitante às perguntas frequentes sobre produtos cosméticos no seu site oficial. As perguntas e respostas agora publicadas visam esclarecer operadores económicos, profissionais de saúde
Infarmed atualiza lista de perguntas frequentes sobre produtos cosméticos – Notícias Read More »
04 jul 2025 O presidente do Infarmed, Rui Santos Ivo, participou no dia 1 de julho na 13.ª edição da Conferência Sustentabilidade em Saúde, que decorreu no Centro Cultural de Belém, em Lisboa. O evento, organizado pela biofarmacêutica AbbVie em parceria com o semanário Expresso, reuniu especialistas e decisores do setor da saúde para debater