21 fev 2024 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) e a Autoridade Europeia para Medicamentos (HMA na sigla em inglês) lançaram dois novos catálogos eletrónicos sobre fontes de dados do mundo real e estudos para apoiar reguladores, investigadores e empresas a identificar e usar esses dados aquando da análise do uso, […]
16 fev 2024 Para: Público em geral Arquivamento O medicamento Orgovyx (relugolix) foi arquivado na indicação: Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata avançado sensível a hormonas. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento. Link da fonte
16 fev 2024 Para: Público em geral Deferimento O medicamento Vyepti (eptinezumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento profilático da enxaqueca em adultos que têm pelo menos 4 dias de enxaqueca por mês e que tenham tido três ou mais falências terapêuticas prévias. O relatório público desta avaliação estará disponível
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15 fev 2024 Com a publicação do Decreto-Lei n.º 128/2023, de 26 de dezembro, foi aprovada a retirada do preço das embalagens dos medicamentos que estava prevista no Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto na sua redação atual, mantendo-se, porém, a obrigação de, no momento da dispensa do medicamento, o farmacêutico, ou quem o
13 fev 2024 Para: Divugação geral O INFARMED, I.P. divulga a todos os promotores de ensaios clínicos um evento organizado pela Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês), a realizar no formato “CTIS Bitesize Talk” no próximo dia 29 de fevereiro 16:30 (CET) – 18:00 (CET), dedicado à transição de ensaios clínicos para
Submissão de processo de transição de Ensaios Clínicos no CTIS – Notícias Read More »
Informação DPS/DM/750.20.600/2024/0001 de 05/02/2024 A 13 de março de 2024 será iniciado o ciclo de sessões de formação online dedicadas ao tema da investigação clínica e estudos de desempenho. Estas sessões consistem em 7 webinars que focarão os Regulamentos Europeus sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745 (RDM) e os dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (UE)
Sistema de Preços de Referência: Aditamento de novos grupos homogéneos (1.º trimestre 2024) Link da fonte
09 fev 2024 Circular Informativa n.º 012/CD/100.20.200 de 09/02/2024 A Deliberação n.º 014/CD/2024 atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa. Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de janeiro, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização
09 fev 2024 Para: Público em geral Indeferimento O medicamento Steglujan (Ertugliflozina + Sitagliptina) foi objeto de indeferimento da comparticipação, na indicação: Steglujan é indicado em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com diabetes mellitus tipo 2 como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo glicémico:1) quando a metformina