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05 jun 2024 O Conselho de Governadores (BoG) da rede EATRIS (European Infrastructure For Translational Medicine) durante a reunião de primavera da EATRIS 2024, realizada em Utrecht, Holanda, premiou Portugal, Finlândia e Espanha com o Node Reward 2024 pelas ações desenvolvidas e resultados obtidos em 2023 no apoio aos objetivos da EATRIS. A decisão foi […]

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Circular Informativa Nº 31/CD/100.20.200 Data: 29/05/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 31 mai 2024 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Efavirenz Mylan,

31 mai 2024 Relatório de atividades 2023 O INFARMED, I.P. divulga o relatório de atividades do Sistema Nacional de Farmacovigilância correspondente ao ano de 2023. Até ao final de 2022, o Portal RAM registou cerca de 155.497 notificações de suspeitas RAM. Em 2023, a maior parte das suspeitas de RAM submetidas ao SNF foram notificadas

29 mai 2024 A Comissão Europeia anunciou o lançamento de uma consulta pública sobre o projeto de ato de execução relativo à gestão de conflitos de interesse, conforme previsto no Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282. Este projeto de ato de execução tem como objetivo estabelecer normas claras e rigorosas para identificar

29 mai 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 030/CD/550.20.001 de 29/05/2024 Em 27 de junho de 2023 foi iniciado um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva

27 mai 2024 A Comissão Europeia adotou o ato de execução (UE) 2024/1381, previsto no Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282, relativo às avaliações clínicas conjuntas de medicamentos. As novas regras definem os prazos e etapas para a realização de avaliações clínicas conjuntas na UE. Os relatórios de avaliação incluirão a análise

24 mai 2024 Na sequência de uma inspeção de Boas Práticas Clínicas (BPC) à empresa Synapse Labs Pvt. Ltd, India, foram identificadas não conformidades regulamentares. O sistema de gestão da qualidade da empresa estava comprometido e, nesse sentido, foram lançadas dúvidas sobre a validade e a fiabilidade dos dados dos estudos de bioequivalência realizados nesta

22 mai 2024 Está a decorrer no INFARMED, I.P., neste 22 de maio de 2024, uma sessão de apresentação pública do novo Dashboard de Divulgação dos Dados do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). Com o objetivo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, é agora apresentada uma nova ferramenta do Portal RAM,

20 mai 2024 A Rede Europeia de Autoridades de Medicamentos foi designada como Autoridade Listada pela OMS (WLA, na sigla em inglês). Isto significa que a Rede, composta pela Comissão Europeia, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e as 30 autoridades nacionais dos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, foram reconhecidas por cumprir as normas, orientações