Infarmed

Consulta pública – Norma orientadora sobre as diversas categorias de alterações – Notícias

20 jun 2024 Para: Divugação geral O enquadramento regulamentar referente às alterações às autorizações de introdução no mercado (AIM) de medicamentos para uso humano encontra-se em revisão por parte da Comissão Europeia (CE) em conjunto com os Estados-membros. O objetivo desta revisão é estabelecer um quadro jurídico mais simples, claro e flexível, propondo racionalizar os […]

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Stivarga (Regorafenib) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Desistência do pedido de avaliação prévia – Notícias

20 jun 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Stivarga (Regorafenib) na indicação: tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático que foram previamente tratados com, ou não são considerados elegíveis para as terapêuticas disponíveis. Estas incluem quimioterapia à

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Revisão de segurança de medicamentos com metamizol: risco de agranulocitose e medidas de minimização – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 037/CD/550.20.001 de 17/06/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 18 jun 2024 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo metamizol

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Novas regras de transparência do CTIS entrarão em vigor a 18 de junho – Notícias

17 jun 2024 No dia 18 de junho entrarão em vigor as novas regras de transparência da base de dados europeia de ensaios clínicos CTIS (Clinical Trials Information System), juntamente com a atualização do portal público do CTIS. Até agora, foi publicada toda a informação submetida durante o ciclo de vida do ensaio clínico, exceto

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Manhãs Informativas: Aplicação do Decreto-Lei 29/2024 (Dispositivos Médicos)| 27 de junho de 2024| Inscrições abertas – RSSAgenda

O INFARMED, I.P. organiza no dia 27 de junho de 2024 uma sessão de Manhãs Informativas com o tema “Aplicação do Decreto-Lei n.º 29/2024, de 5 abril, que assegura a execução, na ordem jurídica interna, do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos “, no seu auditório, em modo presencial. O objetivo desta sessão é

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Suspensão da AIM de medicamentos com estudos clínicos e bioanalíticos conduzidos pela empresa Synapse Labs Pvt. Ltd – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 033/CD/550.20.001 Data:07/06/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 16 jun 2024 Em 27 de junho de 2023 foi iniciado um procedimento de arbitragem

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Atualização da lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa – junho 2024 – Notícias

11 jun 2024 Circular Informativa n.º 034/CD/100.20.200 de 07/06/2024 A Deliberação n.º 061/CD/2024, atualiza a lista de medicamentos cuja exportação é temporariamente suspensa.Esta suspensão visa assegurar a normalização do abastecimento dos medicamentos críticos que estiveram em rutura no mês de maio, bem como dos medicamentos que estão a ser abastecidos ao abrigo de autorização de

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Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira do Messalazina, comprimido gastrorresistente, 800 mg – Notícias

07 jun 2024 Circular Informativa n.º 032/CD/100.20.200 de 05/06/2024 Atendendo a que o medicamento Asacol está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em espanhol:   Medicamento Asacol DCI Messalazina Dosagem 800 mg Forma farmacêutica Comprimido gastrorresistente Apresentação 60 unidades Titular de AIM Tillotts Pharma

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