Sistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (3.º trimestre de 2025)
Sistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (3.º trimestre de 2025) Link da fonte
Infarmed
Peramos (Rosuvastatina + Perindopril) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias
20 ago 2025 Para: Público em geral O medicamento Peramos (Rosuvastatina + Perindopril) obteve autorização de comparticipação na indicação: para terapêutica de substituição em doentes adultos controlados adequadamente com rosuvastatina e perindopril no mesmo nível de dose da associação para o tratamento da hipertensão em doentes adultos que se estima terem um risco elevado de
Comissão Europeia lança consulta pública à revisão de regras sobre boas práticas de fabrico – Notícias
19 ago 2025 A Comissão Europeia lançou uma consulta pública sobre a revisão das diretrizes de Boas Práticas de Fabrico (Good Manufacturing Practices – GMP, na sigla em inglês), que decorre até 7 de outubro de 2025. A iniciativa incide sobre três componentes das GMP: o Capítulo 4 (Documentação), o Anexo 11 (Sistemas Computorizados) e
Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica reforça atividade no primeiro semestre de 2025 – Notícias
18 ago 2025 Nos primeiros seis meses de 2025, a Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT) incluiu 40 novas substâncias ativas/indicações terapêuticas no Formulário Nacional de Medicamentos (FNM) — mais do que as 39 incluídas no mesmo período de 2024 — e reviu o posicionamento de 18 medicamentos já integrados, face às 10 revisões
EMA lança consulta pública sobre nova orientação para inclusão de grávidas e mulheres a amamentar em ensaios clínicos – Notícias
14 ago 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) iniciou uma consulta pública sobre a proposta de uma nova orientação que apresenta recomendações para a inclusão e manutenção de grávidas e lactantes em ensaios clínicos. Os ensaios clínicos são estudos de investigação realizados em pessoas para avaliar a segurança, a eficácia
Levantamento da suspensão | Amilorida + Hidroclorotiazida Generis 25 mg + 2.5 mg e 50 mg + 2.5 mg comprimido – RSSAlertas
Circular Informativa N.º 098/CD/550.20.001 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 13 ago 2025 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Amilorida + Hidroclorotiazida Generis
Recolha de vários lotes dos medicamentos Dorcilfree, Demax e Oftacilox colírios multidose | Retificação da Circular Informativa N.º 087/CD/550.20.001 de 18/07/2025 – RSSAlertas
Circular Informativa N.º 095/CD/550.20.001 Data:07/08/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 13 ago 2025 A presente Circular retifica a Circular Informativa N.º 087/CD/550.20.001 de 18/07/2025, de forma a incluir mais
Programa de Acesso Precoce | Wainzua (Eplontersen) | Indeferimento final
Programa de Acesso Precoce | Wainzua (Eplontersen) | Indeferimento final Link da fonte
Programa de Acesso Precoce | Wainzua (Eplontersen) | Indeferimento final Read More »
Colquicina | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias
11 ago 2025 Com o intuito de mitigar a rutura de stock do medicamento contendo colquicina, Colchicine, 1 mg, comprimidos, 20 unidade(s), número de registo 9949610, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua francesa, correspondente ao medicamento autorizado Colchine IP, com o número de registo 5903844:
Recolha voluntária de lotes do medicamento Fluoxetina Generis 20 mg (cápsulas) – RSSAlertas
Circular Informativa n.º 096/CD/550.20.001 de 07/08/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 08 ago 2025 A empresa Generis Farmacêutica, S.A. irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de