O INFARMED, I.P. organiza uma sessão de Manhãs Informativas dedicada ao tema “Ensaios Clínicos: Três anos de implementação do Regulamento Europeu”, que terá lugar no dia 22 de maio de 2025, das 09h30 às 11h30, em formato online, via Webex. Esta sessão, que assinala o Dia Internacional de Ensaios Clínicos, visa refletir sobre o impacto […]
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30 abr 2025 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa Nº N.º 051/CD/100.20.200 de 30/04/2025 Em fevereiro de 2025, no âmbito da implementação do Regulamento (UE) 2017/746 do Parlamento Europeu e do Conselho,
28 abr 2025 Para: Público em geral Deferido O medicamento Brukinsa (Zanubrutinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: BRUKINSA como monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com leucemia linfocítica crónica (LLC). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed na página dos medicamentos. Link da
30 abr 2025 Circular Informativa n.º 053/CD/100.20.200 de 30/04/2025 Atendendo a que o medicamento Lanoxin MD, digoxina, comprimido, 0.125 mg, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua estrangeira: Medicamento Lanoxin DCI Digoxina Dosagem 0.125 mg Titular de AIM Aspen Pharma Trading Limited
Digoxina – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias Read More »
Circular informativa n.º 049/CD/550.20.001 de 28/04/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 30 abr 2025 A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de
29 abr 2025 Para: Público em geral O medicamento Brukinsa (Zanubrutinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: BRUKINSA como monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com macroglobulinemia de Waldenström (WM) que receberam pelo menos uma terapêutica anterior, ou em tratamento de primeira linha para doentes inadequados para quimioimunoterapia.
29 abr 2025 Para: Divulgação geral Circular Normativa Conjunta n.º 01/2025/DE-SNS/ACSS/INFARMED/SPMS/DGS/SUCH No âmbito da implementação da dispensa em proximidade, e conforme estabelecido no artigo 14º do Decreto-Lei n.º 138/2023, de 29 de dezembro e do artigo 9.º da Portaria n.º 106/2024/1, de 14 de março, o acompanhamento da aplicação do decreto-lei é assegurado por uma
Equipa de acompanhamento do regime de dispensa em proximidade – Notícias Read More »
No âmbito do programa EATRIS PT Spotlight sobre “Bridging Gaps in Healthcare”, instituições do nó português (VectorB2B e ULS Coimbra) e do nó espanhol (Idipaz) co-organizam um workshop para discutir a transição da investigação pré-clínica para os ensaios clínicos. Este workshop, acontece no dia 19 de maio de 2025, no Auditório da ULS Loures Odivelas,
23 abr 2025 Para: Divulgação geral A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) convida todas as organizações académicas e instituições sem fins lucrativos, que desenvolvem medicamentos e ferramentas para o desenvolvimento de medicamentos, a participar num breve questionário através deste link. O questionário tem o objetivo de mapear o desenvolvimento de medicamentos e
Questionário | Avaliação de necessidades de apoio científico e regulató¿rio – Notícias Read More »