Infarmed

15 mar 2025 Com a publicação da alteração aos Estatutos do INFARMED, I.P., através da Portaria nº 4/2025/1, de 3 de janeiro, entra este sábado em vigor o novo Regulamento Interno do Infarmed (1) que introduz uma nova organização da estrutura do instituto, acolhendo novas unidades orgânicas flexíveis. O novo regulamento procede, a par da […]

14 mar 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os Chefes das Agências do Medicamento (HMA) lançaram um alerta para os perigos dos Medicamentos de Terapias Avançadas (ATMP) não regulamentados, que estão a ser vendidos a doentes na União Europeia (UE). Os ATMP são medicamentos baseados em genes, tecidos ou células. Quando estes medicamentos

14 mar 2025 Para: Público em geral O medicamento Tecentriq (Atezolizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tecentriq em monoterapia é indicado como tratamento adjuvante após ressecção completa e quimioterapia com base em platina em doentes adultos com CPNPC com elevado risco de recidiva cujos tumores têm uma expressão de PD-L1

14 mar 2025 Para: Público em geral O medicamento Locametz (Gálio (68Ga) gozetotido) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Após marcação radioativa com gálio-68, é indicado para deteção de lesões positivas para o antigénio de membrana específico da próstata (PSMA, prostate-specific membrane antigen) com tomografia de emissão de positrões (PET) em

14 mar 2025 Para: Público em geral Os medicamentos Pombiliti (Cipaglucosidase) e Opfolda (Miglustato) obtiveram autorização para serem utilizados em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: Pombiliti (cipaglucosidase alfa) é uma terapêutica de substituição enzimática a longo prazo utilizada em combinação com o estabilizador de enzimas miglustato para o tratamento de adultos com doença de

Circular Informativa N.º 020/CD/100.20.200 de 10/03/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 13 mar 2025 O INFARMED, I.P., no âmbito da avaliação de uma denúncia, constatou a existência no mercado

13 mar 2025 Rui Santos Ivo, Presidente da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) foi hoje eleito, Presidente do Conselho de Administração (Management Board)) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em reunião do organismo. Após ter sido nomeado vice-presidente do órgão que agora vai presidir, em outubro de 2024, esta eleição

12 mar 2025 A Comissão Europeia apresentou a Lei de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Act), uma iniciativa que tem como objetivo identificar e mitigar vulnerabilidades nas cadeias de fabrico e abastecimento e apoiar a produção de medicamentos e matérias-primas, a fim de reforçar a autonomia estratégica e a disponibilidade de medicamentos críticos a nível europeu.

Circular Informativa N.º 021/CD/550.20.001 de 10/03/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 11 mar 2025 A empresa GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda., irá proceder à recolha voluntária do lote n.º

11 mar 2025 Circular informativa n.º 022/CD/100.20.200 de 11/03/2025 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P.