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Infarmed

Vabysmo (faricimab) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

26 jun 2024 Para: Público em geral O medicamento Vabysmo (faricimab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Insuficiência visual devida a Edema Macular Diabético (doentes elegíveis para anti-VEGF). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de […]

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Levantamento de suspensão da AIM | Olanzapina Generis 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg e 15 mg Comprimido  – Notícias

25 jun 2024 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Generis 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg e 15 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001,

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Recolha voluntária | Lotes de medicamentos Duloxetina toLife, cápsula gastrorresistente, 30 mg e 60 mg – RSSAlertas

Circular Informativa n.º 038/CD/550.20.001 de 21/06/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 25 jun 2024 A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos

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Templates a utilizar no âmbito da disponibilidade dos medicamentos – Notícias

24 jun 2024 Circular Informativa n.º 040/CD/100.20.200 de 24/06/2024 A rede HMA1 e a EMA2 publicou os seguintes templates a ser adotados pelos titulares de autorização de introdução no mercado (AIM) no âmbito da disponibilidade dos medicamentos: Os templates agora divulgados constavam das recomendações para a indústria contendo boas práticas para assegurar a continuidade do

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Vaxneuvance (Vacina adsorvida pneumocócica poliosídica conjugada) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Deferimento – Notícias

21 jun 2024 Para: Público em geral O medicamento Vaxneuvance (Vacina adsorvida pneumocócica poliosídica conjugada) obteve autorização de comparticipação na indicação: Imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae em indivíduos de idade igual ou superior a 18 anos. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na

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Consulta pública – Norma orientadora sobre as diversas categorias de alterações – Notícias

20 jun 2024 Para: Divugação geral O enquadramento regulamentar referente às alterações às autorizações de introdução no mercado (AIM) de medicamentos para uso humano encontra-se em revisão por parte da Comissão Europeia (CE) em conjunto com os Estados-membros. O objetivo desta revisão é estabelecer um quadro jurídico mais simples, claro e flexível, propondo racionalizar os

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Stivarga (Regorafenib) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Desistência do pedido de avaliação prévia – Notícias

20 jun 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Stivarga (Regorafenib) na indicação: tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático que foram previamente tratados com, ou não são considerados elegíveis para as terapêuticas disponíveis. Estas incluem quimioterapia à

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Revisão de segurança de medicamentos com metamizol: risco de agranulocitose e medidas de minimização – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 037/CD/550.20.001 de 17/06/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 18 jun 2024 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo metamizol

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