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Infarmed

Enhertu (trastuzumab deruxtecano) | Relatórios de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Deferimento – Notícias

10 abr 2024 Para: Público em geral O medicamento Enhertu (trastuzumab deruxtecano) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas seguintes indicações: Em monoterapia, no tratamento de doentes adultos com cancro da mama HER2-positivo, irressecável ou metastizado, que receberam dois ou mais regimes anteriores anti-HER2 Em monoterapia, no tratamento de doentes adultos com cancro […]

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Laboratórios de Referência da União Europeia (EURLs), no âmbito do Regulamento (UE) 2017_746 | Manifestação de interesse para segundo processo de candidatura – Notícias

09 abr 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa Nº 024/CD/100.20.200 de 08/04/2024 Em julho de 2022, a Comissão Europeia lançou o processo de candidatura à designação de Laboratórios de Referência da

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Máscaras ResMed com Elementos Magnéticos – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 022/CD/550.20.001 de 05/04/2024 Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) Tipo de alerta: dm Contactos Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 09 abr 2024 O fabricante ResMed Pty Ltd está a atualizar o Manual do Utilizador de todas as máscaras ResMed

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Atualização das listas previstas no Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país – abril 2024 – Notícias

08 abr 2024 Circular Informativa n.º 021/CD/100.20.200 de 05/04/2024 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país:   Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED,

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Publicação do Decreto-Lei n.º 29/2024, que assegura a execução, na ordem jurídica portuguesa, do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos – Notícias

05 abr 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) Circular Informativa N.º 023/CD/100.20.200 de 05/04/2024 Foi hoje publicado em Diário da República o Decreto-Lei n.º 29/2024, que assegura, na ordem jurídica portuguesa, a execução do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos. Este diploma estabelece, entre

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Circular Informativa N.º 023/CD/100.20.200 de 05/04/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) 05 abr 2024 Foi hoje publicado em Diário da República o Decreto-Lei n.º 29/2024, que assegura, na ordem jurídica portuguesa, a execução do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos.

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Ilaris (Canacinumab) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Notícias

05 abr 2024 Deferimento O medicamento Ilaris (Canacinumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações:   Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome periódica associada ao recetor do fator de necrose tumoral (TNF) (TRAPS). Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD).

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Comunicado de Imprensa – Comunicados de imprensa

04 abr 2024 Relativamente às notícias que circularam em alguns órgãos de comunicação social, no que se refere ao relatório da IGAS, e no que respeita ao Infarmed esclarece-se o seguinte: O INFARMED teve oportunidade de esclarecer junto das entidades responsáveis, não só, mas especificamente, as situações  apontadas no processo em apreço (ver págs. 92

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Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed – Indeferimento – Notícias

03 abr 2024 Para: Público em geral O medicamento Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação: Tratamento de doentes adultos com idade igual ou superior a 26 anos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B recidivante ou refratária. O relatório público desta avaliação está disponível na

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