Infarmed

14 mar 2025 Para: Público em geral Os medicamentos Pombiliti (Cipaglucosidase) e Opfolda (Miglustato) obtiveram autorização para serem utilizados em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: Pombiliti (cipaglucosidase alfa) é uma terapêutica de substituição enzimática a longo prazo utilizada em combinação com o estabilizador de enzimas miglustato para o tratamento de adultos com doença de […]

Circular Informativa N.º 020/CD/100.20.200 de 10/03/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 13 mar 2025 O INFARMED, I.P., no âmbito da avaliação de uma denúncia, constatou a existência no mercado

13 mar 2025 Rui Santos Ivo, Presidente da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) foi hoje eleito, Presidente do Conselho de Administração (Management Board)) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) em reunião do organismo. Após ter sido nomeado vice-presidente do órgão que agora vai presidir, em outubro de 2024, esta eleição

12 mar 2025 A Comissão Europeia apresentou a Lei de Medicamentos Críticos (Critical Medicines Act), uma iniciativa que tem como objetivo identificar e mitigar vulnerabilidades nas cadeias de fabrico e abastecimento e apoiar a produção de medicamentos e matérias-primas, a fim de reforçar a autonomia estratégica e a disponibilidade de medicamentos críticos a nível europeu.

Circular Informativa N.º 021/CD/550.20.001 de 10/03/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 11 mar 2025 A empresa GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda., irá proceder à recolha voluntária do lote n.º

11 mar 2025 Circular informativa n.º 022/CD/100.20.200 de 11/03/2025 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P.

11 mar 2025 Para: Público em geral No sentido de assegurar o acesso efetivo e equitativo das pessoas com doença, e em risco de malnutrição ou subnutridos, aos produtos de nutrição entérica de que necessitam, foi estabelecido o regime excecional de comparticipação de nutrição entérica, através da publicação da Portaria n.º 82/2025/1, de 4 de

11 mar 2025 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Lyfnua (Gefapixant) na indicação: em adultos para o tratamento da tosse crónica refratária ou inexplicável. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como

11 mar 2025 Para: Público em geral O medicamento Tibsovo (ivosidenib) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação: Tibsovo em combinação com azacitidina é indicado para o tratamento de doentes adultos com diagnóstico recente de leucemia mieloide aguda (LMA), com uma mutação R132 da isocitrato desidrogenase-1 (IDH1), que não são elegíveis para

07 mar 2025 Circular Informativa n.º 018/CD/2025 de 07/03/2025 A empresa Atnahs Pharma Netherlands B.V. comunicou ao INFARMED, I.P. que a disponibilidade das apresentações dos medicamentos contendo clobazam (Castilium) será afetada ao longo do ano de 2025 e parte de 2026, decorrente de um processo de alteração de local de fabrico. Os medicamentos contendo clobazam