Infarmed

29 mai 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 030/CD/550.20.001 de 29/05/2024 Em 27 de junho de 2023 foi iniciado um procedimento de arbitragem ao abrigo do artigo 31.º da Diretiva […]

27 mai 2024 A Comissão Europeia adotou o ato de execução (UE) 2024/1381, previsto no Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282, relativo às avaliações clínicas conjuntas de medicamentos. As novas regras definem os prazos e etapas para a realização de avaliações clínicas conjuntas na UE. Os relatórios de avaliação incluirão a análise

24 mai 2024 Na sequência de uma inspeção de Boas Práticas Clínicas (BPC) à empresa Synapse Labs Pvt. Ltd, India, foram identificadas não conformidades regulamentares. O sistema de gestão da qualidade da empresa estava comprometido e, nesse sentido, foram lançadas dúvidas sobre a validade e a fiabilidade dos dados dos estudos de bioequivalência realizados nesta

22 mai 2024 Está a decorrer no INFARMED, I.P., neste 22 de maio de 2024, uma sessão de apresentação pública do novo Dashboard de Divulgação dos Dados do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF). Com o objetivo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, é agora apresentada uma nova ferramenta do Portal RAM,

20 mai 2024 A Rede Europeia de Autoridades de Medicamentos foi designada como Autoridade Listada pela OMS (WLA, na sigla em inglês). Isto significa que a Rede, composta pela Comissão Europeia, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e as 30 autoridades nacionais dos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu, foram reconhecidas por cumprir as normas, orientações

17 mai 2024 Para: Divulgação geral A União Europeia, com vista a melhorar a disponibilidade, a acessibilidade e a sustentabilidade de medicamentos e dispositivos médicos em caso de emergência de saúde pública, bem como para apoiar a inovação e investigação de novas soluções terapêuticas, lançou, em 2022, integrado no programa EU4Health, a Joint Action CT

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O INFARMED, I.P. organiza, no dia 22 de maio de 2024, uma sessão de apresentação pública de um novo dashboard de divulgação dos dados do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) em modo presencial. Com o desejo de otimizar a transparência relacionada com a informação de farmacovigilância, é agora apresentada uma nova ferramenta acessível a todos

Sistema de Preços de Referência: aditamento de novos grupos homogéneos (2.º trimestre de 2024) Link da fonte

13 mai 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de comparticipação do medicamento Klisyri (tirbanibulina) na indicação: tratamento de campo da queratose actínica não hiperqueratótica e não hipertrófica (Olsen grau 1) da face ou do couro cabeludo em adultos.O relatório público desta avaliação está