Infarmed

Circular Informativa N.º 117/CD/550.20.001 de 07/10/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 08 out 2025 O INFARMED, I.P. teve conhecimento, através da autoridade competente da Suécia, da colocação no mercado […]

08 out 2025 A Direção-Geral da Saúde (DGS) celebrou no dia 3 de outubro os 60 anos do Programa Nacional de Vacinação (PNV), com um evento no Auditório da Fundação Champalimaud, em Lisboa. Coordenado pela DGS, em articulação com o INFARMED, I.P., a Direção Executiva do Serviço Nacional de Saúde (DE-SNS) e várias entidades parceiras,

07 out 2025 A Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM, na sigla em inglês) publicou uma nova orientação sobre a classificação de substâncias ativas relativamente ao seu regime de dispensa — ou seja, se devem ser disponibilizadas mediante receita médica ou sem necessidade de prescrição. O documento teve como relator

Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 | Centro de Informação Antivenenos (CIAV); linha telefónica exclusiva – 800 250 250 (chamada gratuita); 06 out 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do

06 out 2025 O vice-presidente do Infarmed, Carlos Lima Alves, participou na terça-feira, 30 de setembro, na mesa-redonda “Distribuição de proximidade nas doenças raras: presente ou futuro?”, integrada na BIOMEET 2025, o encontro anual do setor português de biotecnologia, que decorreu no Taguspark Conference Centre, em Oeiras. Durante o debate, foram discutidos os desafios e

03 out 2025 Está a decorrer uma consulta pública ao documento “Minuta de Acordo Financeiro – Investigação clínica de dispositivos médicos”, iniciativa desencadeada pelo Grupo de Trabalho de Promoção da Investigação Clínica de Dispositivos Médicos em Portugal, que integra representantes da Agência de Investigação Clínica e Inovação Biomédica (AICIB), Associação Portuguesa das Empresas de Dispositivos

02 out 2025 Para: Público em geral O medicamento Fruzaqla (Fruquintinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: “Tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático (CCRm) que tenham sido previamente tratados com as terapêuticas padrão disponíveis, incluindo quimioterapia à base de fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, agentes anti-VEGF e agentes anti-EGFR, e que

03 out 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou um documento de reflexão sobre dados da experiência dos doentes, que estará em consulta pública até 31 de janeiro de 2026. O objetivo é reforçar a inclusão das perspetivas e preferências dos doentes no processo de desenvolvimento e avaliação de medicamentos, contribuindo para decisões regulatórias

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02 out 2025 A Comissão Europeia divulgou novas Orientações sobre Alterações (Variations Guidelines, em língua inglesa), com regras detalhadas para as empresas farmacêuticas que necessitem de atualizar as autorizações de introdução no mercado (AIM). Estas normas acompanham a aplicação do novo regulamento sobre alterações, que entrou em vigor em janeiro de 2025. O objetivo é