Infarmed

06 jun 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. publicou o Relatório de Atividade de 2024 do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF), que compila os principais indicadores relativos à notificação de suspeitas de reações adversas a medicamentos (RAM) em Portugal. No total, em 2024 foram registadas 11.218 notificações de […]

06 jun 2025 Portugal foi reconhecido pela sua contribuição para a investigação translacional ao ser um dos três países distinguidos com o EATRIS Node Reward 2025. É a quarta vez que Portugal recebe o prémio desde que aderiu à infraestrutura europeia EATRIS em 2019. Esta distinção, atribuída anualmente, premeia os nós nacionais que mais se

05 jun 2025 Já conhece o projeto COMBINE?Após o relatório de análise do programa COMBINE publicado em 2024, continuamos a trabalhar nesta iniciativa que visa contribuir para um sistema mais eficiente na União Europeia (UE), agilizando os processos que envolvem estudos combinados. Uma das grandes medidas é o desenvolvimento do procedimento coordenado COMBINE “All-in-One” através

Circular informativa n.º 068/CD/550.20.001 de 03/06/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 03 jun 2025 A empresa Faes Farma Portugal, S.A irá proceder à recolha voluntária do Lote nº 331670A,

04 jun 2025 O medicamento Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Yescarta é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) e linfoma de células B de alto grau (LCBAG) que recidiva no período de 12 meses após a conclusão da

Circular informativa n.º 067/CD/550.20.001 de 03/06/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 03 jun 2025 A empresa Menarini International Operations Luxembourg, S.A por intermédio do seu representante local Menarini Portugal

03 jun 2025 Portugal e Brasil reforçaram a sua relação bilateral no domínio da regulação sanitária com a assinatura de um memorando de entendimento entre o INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (Anvisa). O acordo assinado pelo diretor-presidente substituto da Anvisa,

29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Omjjara (Momelotinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Omjjara é indicado para o tratamento de esplenomegalia ou sintomas relacionados com a doença, em doentes adultos com anemia moderada a grave que têm mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial e

29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Koselugo (selumetinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tratamento de neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperáveis em doentes pediátricos com neurofibromatose tipo 1 (NF1), com idade igual ou superior a 3 anos. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na

29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Hepcludex (bulevirtida) – obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Doentes adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite delta (VHD), positivos para o ARN-VHD no plasma (ou soro), com doença hepática compensada, não elegíveis para tratamento com peginterferão alfa-2a. O relatório público