02 jul 2025 A Comissão Europeia aprovou no dia 25 de junho de 2025 novas regras que permitem que as instruções de utilização dos dispositivos médicos destinados a profissionais de saúde sejam fornecidas em formato eletrónico (e-IFU), deixando de ser obrigatória a versão em papel. A medida, anunciada em comunicado, visa simplificar os procedimentos administrativos, […]
01 jul 2025 A reunião anual do Comité Executivo da Iniciativa Internacional de Horizon Scanning (IHSI, na sigla em inglês) foi acolhida pelo INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., em Lisboa, no dia 26 de junho de 2025, acolhendo participantes, de forma presencial e à distância, provenientes de Portugal, Áustria,
26 jun 2025 Para: Público em geral O medicamento Yescarta (Axicabtagene ciloleucel) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Yescarta é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma folicular (LF) recidivante ou refratário após três ou mais linhas de terapêutica sistémica, não elegíveis para transplante autólogo. O relatório público desta
27 jun 2025 O vice-presidente do Infarmed, Carlos Lima Alves, participou como orador na ‘CNN Portugal Summit Inovação em Saúde’, no dia 24 de junho, no Auditório da Fundação Champalimaud, em Lisboa. Integrado no painel de debate intitulado “O futuro dos medicamentos e modelos de financiamento”, Carlos Lima Alves abordou os desafios e oportunidades que marcam
26 jun 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) está a reestruturar o material de formação do CTIS para promotores, visando facilitar a sua utilização. A reestruturação foi revista por um grupo de trabalho, constituído por vários stakeholders, ao abrigo da ACT EU Multi-stakeholder Platform.O novo Sponsor Handbook será publicado na
Material de formação para promotores | CTIS – Notícias Read More »
26 jun 2025 Para: Público em geral O medicamento Tavneos (avacopano) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tavneos, em associação com um regime de rituximab ou ciclofosfamida, está indicado para o tratamento de doentes adultos com granulomatose com poliangeíte (GPA) ou poliangeíte microscópica (PAM) nas suas formas graves e ativas. O
26 jun 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) assinalou, no dia 25 de junho, o seu 30.º aniversário com uma conferência científica dedicada à evolução da ciência regulatória e aos desafios na área do medicamento, que moldarão o futuro da saúde pública, sob o lema “Medicines, regulation and the future”.
25 jun 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) lançou uma consulta pública para nova orientação com recomendações sobre como incluir ou manter mulheres grávidas e lactantes em ensaios clínicos. O objetivo é garantir que os dados clínicos gerados, nestes ensaios clínicos, sejam robustos e permitam a tomada de decisões baseadas
25 jun 2025 A Comissão Europeia, os Estados-membros participantes e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês), anunciam o lançamento do Projeto Piloto 1, do Programa COMBINE, no qual Portugal se encontra envolvido. A Fase 1 desta iniciativa, explora o procedimento de avaliação coordenada, usando o CTIS, para pedidos que envolvem um
Circular Informativa N.º 077/CD/550.20.001 Data: 25/06/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 25 jun 2025 O Grupo de Coordenação para os Procedimentos de Reconhecimento Mútuo e Descentralizado (CMDh) aprovou, em