Infarmed

16 dez 2024 Circular Informativa n.º 107/CD/100.20.200 de 13/12/2024 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país: Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, I.P. […]

13 dez 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 106/CD/100.20.200 Data: 13/12/2024 A 1 janeiro de 2025 entrará em vigor a revisão do Regulamento Europeu relativo a alterações aos termos das

13 dez 2024 Queremos reforçar a nossa equipa na área Económica e Farmacêutica e estamos à procura de pessoas, com licenciatura, que pretendam fazer parte dela. Para mais informação sobre este e outros concursos a decorrer, consulte a área Recrutamento. Data limite: 04/01/2025 Link da fonte

09 dez 2024 É com profundo pesar que o INFARMED, I.P. comunica o falecimento da Dr.ª Cláudia Margarida de Oliveira Afonso. Formada em Medicina e especialista em Doenças Infecciosas na Unidade Local de Saúde de Santa Maria, colaborava há vários anos com o INFARMED, I.P. tendo sido formalizada como membro da Comissão de Avaliação de

12 dez 2024 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) anunciou o lançamento de uma consulta pública sobre a proposta do capítulo dedicado a dados do mundo real (Real-World Data, RWD) do Quadro de Qualidade dos Dados para a Regulação de Medicamentos (Data Quality Framework for Medicines Regulation) da União Europeia. Este

10 dez 2024 A Associação Portuguesa de Medicamentos pela Equidade em Saúde (EQUALMED) foi lançada no dia 6 de dezembro, no Auditório da Fundação Portuguesa das Comunicações, em Lisboa, substituindo a antiga Associação Portuguesa de Medicamentos Genéricos e Biossimilares (APOGEN). Carlos Lima Alves, Vice-Presidente do Conselho Diretivo do INFARMED, esteve presente no evento, destacando a

06 dez 2024 O período de transição do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril termina a 30 de janeiro de 2025. Desta forma, se é promotor de ensaios clínicos autorizados, ao abrigo da Diretiva nº 2001/20/CE de 4 de abril, e que esteja previsto estarem a decorrer após 30 de

09 dez 2024 Para: Público em geral O medicamento Polivy (polatuzumab vedotina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Polivy em associação com rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (R-CHP) é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) sem tratamento prévio. O relatório público desta

06 dez 2024 Para: Público em geral O pedido de financiamento do medicamento Lynparza (olaparib) foi arquivado a pedido do titular de AIM, na indicação: Lynparza é indicado em associação com abiraterona e prednisona ou prednisolona para o tratamento de doentes adultos com cancro da próstata metastático resistente à castração (CPmRC) nos quais a quimioterapia

06 dez 2024 Bruxelas acolheu a 11ª reunião do Grupo de Coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação de Tecnologias de Saúde (HTACG) no dia 28 de novembro de 2024. O evento, presidido por Roisín Adams, chair do HTACG, reuniu os representantes dos diferentes Estados-Membros. O HTACG aprovou uma série de documentos orientadores e formulários relacionados