25 jun 2024 A autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Generis 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg e 15 mg comprimido foi suspensa pelo INFARMED, I.P. após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, […]
Circular Informativa n.º 038/CD/550.20.001 de 21/06/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 25 jun 2024 A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos
24 jun 2024 Circular Informativa n.º 040/CD/100.20.200 de 24/06/2024 A rede HMA1 e a EMA2 publicou os seguintes templates a ser adotados pelos titulares de autorização de introdução no mercado (AIM) no âmbito da disponibilidade dos medicamentos: Os templates agora divulgados constavam das recomendações para a indústria contendo boas práticas para assegurar a continuidade do
Templates a utilizar no âmbito da disponibilidade dos medicamentos – Notícias Read More »
21 jun 2024 Para: Público em geral O medicamento Vaxneuvance (Vacina adsorvida pneumocócica poliosídica conjugada) obteve autorização de comparticipação na indicação: Imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae em indivíduos de idade igual ou superior a 18 anos. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na
20 jun 2024 Para: Divugação geral O enquadramento regulamentar referente às alterações às autorizações de introdução no mercado (AIM) de medicamentos para uso humano encontra-se em revisão por parte da Comissão Europeia (CE) em conjunto com os Estados-membros. O objetivo desta revisão é estabelecer um quadro jurídico mais simples, claro e flexível, propondo racionalizar os
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20 jun 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Stivarga (Regorafenib) na indicação: tratamento de doentes adultos com cancro colorretal metastático que foram previamente tratados com, ou não são considerados elegíveis para as terapêuticas disponíveis. Estas incluem quimioterapia à
Circular Informativa N.º 037/CD/550.20.001 de 17/06/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 18 jun 2024 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo metamizol
17 jun 2024 No dia 18 de junho entrarão em vigor as novas regras de transparência da base de dados europeia de ensaios clínicos CTIS (Clinical Trials Information System), juntamente com a atualização do portal público do CTIS. Até agora, foi publicada toda a informação submetida durante o ciclo de vida do ensaio clínico, exceto
Novas regras de transparência do CTIS entrarão em vigor a 18 de junho – Notícias Read More »
O INFARMED, I.P. organiza no dia 27 de junho de 2024 uma sessão de Manhãs Informativas com o tema “Aplicação do Decreto-Lei n.º 29/2024, de 5 abril, que assegura a execução, na ordem jurídica interna, do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos “, no seu auditório, em modo presencial. O objetivo desta sessão é