29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Hepcludex (bulevirtida) – obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Doentes adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite delta (VHD), positivos para o ARN-VHD no plasma (ou soro), com doença hepática compensada, não elegíveis para tratamento com peginterferão alfa-2a. O relatório público […]
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30 mai 2025 O Infarmed assinalou no dia 29 de maio o Dia da Farmacovigilância 2025, sob o mote “Farmacovigilância ativa: monitorizar, detetar, agir”. O evento decorreu no Centro Ciência Viva – Pavilhão do Conhecimento, em Lisboa, e contou com a participação de cerca de 250 pessoas, entre profissionais de saúde, representantes da indústria farmacêutica,
30 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Carvykti (Ciltacabtagene autoleucel) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: CARVYKTI é indicado para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída e refratário, que receberam pelo menos três terapêuticas anteriores, incluindo um agente imunomodulador, um inibidor do proteassoma e um
29 mai 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., divulga esta quinta-feira, dia 29 de maio, os Relatórios de Monitorização do mercado Ambulatório, Hospitalar e de Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica (MNSRM), com dados referentes a 2024. Saiba mais no Comunicado em anexo. Link da fonte
29 mai 2025 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Truqap (Capivasertib) na indicação: em associação com fulvestrant para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama localmente avançado ou metastático, com recetor de estrogénio (RE)- positivo, HER2-negativo, com uma
28 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Orgovyx (relugolix) foi objeto de indeferimento da comparticipação, na indicação: Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata avançado sensível a hormonas. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento.
27 mai 2025 O Infarmed recebeu, esta terça-feira, Peter Arlett, responsável pela Task-Force de Análise de Dados e Métodos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), para várias reuniões de trabalho dedicadas à utilização de dados e de ferramentas tecnológicas pelas autoridades reguladoras europeias na área do medicamento. Durante a visita, Peter
23 mai 2025 O Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, na sigla em inglês) da Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) concluiu uma revisão dos medicamentos que contêm azitromicina, considerando que se verifica que a resistência antimicrobiana a este antibiótico está a aumentar na União Europeia (UE), o que entra em
O Infarmed co-organiza o Medical Device Roadmap, organizado pelo Instituto Pedro Nunes (IPN), Associação para a Inovação e Investigação Biomédica em Luz e Imagem (AIBILI) e Instituto de Imagem Biomédica e Investigação Translacional de Coimbra (CIBIT), no âmbito da iniciativa EATRIS Spotlight Programme. O evento terá lugar no dia 24 de junho de 2025, no