Infarmed

08 abr 2024 Circular Informativa n.º 021/CD/100.20.200 de 05/04/2024 Foram atualizadas as listas anexas ao Regulamento sobre notificação prévia de transações de medicamentos para o exterior do país:   Lista de medicamentos cuja exportação, ou distribuição para outros Estados-membros da União Europeia, e respetivas quantidades dependem de prévia notificação pelo distribuidor por grosso ao INFARMED, […]

05 abr 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) Circular Informativa N.º 023/CD/100.20.200 de 05/04/2024 Foi hoje publicado em Diário da República o Decreto-Lei n.º 29/2024, que assegura, na ordem jurídica portuguesa, a execução do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos. Este diploma estabelece, entre

Circular Informativa N.º 023/CD/100.20.200 de 05/04/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: dm Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) 05 abr 2024 Foi hoje publicado em Diário da República o Decreto-Lei n.º 29/2024, que assegura, na ordem jurídica portuguesa, a execução do Regulamento (UE) 2017/745, relativo aos dispositivos médicos.

05 abr 2024 Deferimento O medicamento Ilaris (Canacinumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações:   Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome periódica associada ao recetor do fator de necrose tumoral (TNF) (TRAPS). Ilaris é indicado para o tratamento da síndrome hiperimunoglobulina D (HIDS) / deficiência de mevalonato quinase (MKD).

04 abr 2024 Relativamente às notícias que circularam em alguns órgãos de comunicação social, no que se refere ao relatório da IGAS, e no que respeita ao Infarmed esclarece-se o seguinte: O INFARMED teve oportunidade de esclarecer junto das entidades responsáveis, não só, mas especificamente, as situações  apontadas no processo em apreço (ver págs. 92

03 abr 2024 Para: Público em geral O medicamento Tecartus (Brexucabtagene Autoleucel) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação: Tratamento de doentes adultos com idade igual ou superior a 26 anos com leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B recidivante ou refratária. O relatório público desta avaliação está disponível na

03 abr 2024 Para: Público em geral O medicamento Tabrecta (Capmatinib) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação: Tratamento de cancro do pulmão de não pequenas células avançado, com alterações que levam ao skipping do exão 14 (METex14) após tratamento prévio com imunoterapia e/ou quimioterapia baseada em platina. O relatório público desta

02 abr 2024 Para: Divulgação geral No âmbito da sua participação no projeto @UNICOM – Up-scaling the global univocal identification of medicines, o Infarmed efetuou uma apresentação de partilha de informação e conhecimento sobre a aplicação das normas ISO para a identificação de medicamentos (ISO IDMP – Identification of Medicinal Products). A apresentação focou-se na

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27 mar 2024 Para: Público em geral O medicamento Nucala (Mepolizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Como terapêutica adjuvante com corticosteroides intranasais para o tratamento de doentes adultos com RSCcPN grave nos quais a terapêutica com corticosteroides sistémicos e cirurgia (exceto se contraindicada) não proporciona um controlo adequado da doença.