Infarmed

16 jan 2025 A Comissão Europeia deu início a uma consulta pública e a um pedido de contributos relativamente aos regulamentos europeus 2017/745 sobre dispositivos médicos e 2017/746 sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Esta consulta oferece às partes interessadas a oportunidade de partilhar as suas opiniões sobre a eficácia e desempenho das regras […]

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15 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Dupixent (dupilumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações: Asma graveTratamento complementar de manutenção para asma grave com inflamação tipo 2 caracterizada por eosinófilos elevados no sangue e/ou fração exalada de óxido nítrico (FeNO) aumentada, que são inadequadamente controlados com doses médias a

15 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Tenkasi (Oritavancina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de doentes adultos com infeções bacterianas agudas cutâneas e das estruturas cutâneas, com confirmação ou suspeita de MRSA, com resposta inadequada ou intolerância à vancomicina e infeção sensível à oritavancina. O relatório público

14 jan 2025 A terceira sessão do ciclo “Manhãs Transformativas”, dedicada ao tema “A transformação digital na saúde”, aconteceu esta sexta-feira, 10 de janeiro, e reuniu especialistas de áreas ligadas à inovação tecnológica no setor da saúde em Portugal. Humberto Martins, membro da Task Force de Transformação Digital do Infarmed, moderou a sessão, enquadrando o

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Nova edição do Boletim de Farmacovigilância Link da fonte

14 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Buccolam (midazolam) obteve autorização de comparticipação na indicação: Tratamento de convulsões agudas e prolongadas em lactentes, crianças e adolescentes (desde os 3 meses até menos de 18 anos de idade), em que a terapêutica retal não é adequada ou possível. Buccolam só deve ser utilizado pelos

13 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Libtayo (Cemiplimab) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação: Tratamento de primeira linha de doentes adultos com CPNPC localmente avançado (não candidatos para quimiorradioterapia definitiva) ou metastático, que expressam PDL-1 em ≥ 1% das células tumorais, sem mutações EGFR, ALK ou ROS1. O

13 jan 2025 O Regulamento sobre Avaliação de Tecnologias de Saúde (Regulamento 2021/2282) tornou-se aplicável a partir de 12 de janeiro, o que representa mais um passo para que os doentes de toda a União Europeia (UE) consigam aceder a tecnologias de saúde inovadoras e eficazes, como medicamentos e dispositivos médicos. As novas regras de