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Alteração à publicação de textos de RCM/FI na Infomed – Notícias

31 out 2024 Para: Requerentes e Titulares de Autorização de Introdução no Mercado (TAIM) Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º093/CD/100.20.200 Data: 31/10/2024 O INFARMED, I.P. encontra-se, conforme comunicado através da Circular informativa 077/CD/100.20.200 de […]

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Aubagio (Teriflunomida) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

30 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Aubagio (Teriflunomida) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de doentes pediátricos com idade igual ou superior a 10 anos com esclerose múltipla surto-remissão (EM). O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página

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Projeto de ato de execução Consultas Científicas Conjuntas sobre DM – Notícias

30 out 2024 A Comissão Europeia lançou uma consulta pública no âmbito da implementação do Regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho da União Europeia relativo à Avaliação de Tecnologias de Saúde (ATS), sobre o projeto de ato de execução relativo às consultas científicas conjuntas sobre dispositivos médicos e dispositivos médicos para diagnóstico in vitro.

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O Infarmed está a recrutar para várias áreas!  – Notícias

25 out 2024 Estes concursos são externos pelo que, a estas ofertas, podem candidatar-se todos os interessados. Queremos reforçar a nossa equipa em diversas áreas. Estamos à procura de pessoas com formação superior que pretendam fazer parte dela! Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde Comunicação Laboratório Relações Internacionais   Para mais

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Suspensão da atividade do distribuidor por grosso Escu Pharm S R L – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 091/CD/550.20.001 de 23/10/2024 Para: Distribuidores por grosso Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 25 out 2024 A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade Escu Pharm S.R.L.1 foi

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Comunicado de Imprensa –  Equipa de Acompanhamento Prescrição e Dispensa de Proximidade – Comunicados de imprensa

A Equipa de Acompanhamento do regime de dispensa em proximidade, que tem como objetivo monitorizar a sua implementação, já foi nomeada. Paralelamente, e após aprovação conjunta das entidades envolvidas, foram publicadas as Normas e Especificações Técnicas relativas à logística centralizada, armazenamento, distribuição e dispensa de proximidade. Estas encontram-se divulgadas nas páginas eletrónicas das entidades acima

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Adoção do ato de execução relativo à cooperação com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), no âmbito do Regulamento Europeu de Avaliação das Tecnologias da Saúde  – Notícias

23 out 2024 A Comissão Europeia adotou o Regulamento de Execução (UE) 2024/2699, a 18 de outubro de 2024, que estabelece, nos termos do Regulamento (UE) 2021/2282 do Parlamento Europeu e do Conselho, as regras processuais pormenorizadas aplicáveis à cooperação do Grupo de Coordenação dos Estados-membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde e da

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Grupo HMA-CGMD publica carta endereçada à Comissão Europeia sobre desafios ao sistema regulamentar dos Dispositivos Médicos – Notícias

23 out 2024 A carta do Grupo Europeu dos Heads of Medicines Agencies Core Group on Medical Devices (HMA-CGMD) dirigida à Comissão Europeia, destaca a prontidão das autoridades nacionais responsáveis por dispositivos médicos em colaborar com a Comissão e com os parceiros relevantes para endereçar os desafios identificados no atual quadro regulamentar. A correspondência enfatiza

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Reforço da terapêutica para a doença dos pezinhos – Notícias

19 out 2024 O medicamento Amvuttra (vutrisiran) obteve autorização de financiamento no tratamento de amiloidose hereditária mediada por transtirretina (amiloidose ATTRh), mais conhecida por doença dos pezinhos, em doentes adultos com polineuropatia de estádio 1 ou estádio 2, nos doentes acompanhados no Serviço Nacional de Saúde (SNS). Após obter a Autorização de Introdução no Mercado

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