Infarmed

03 out 2025 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) publicou um documento de reflexão sobre dados da experiência dos doentes, que estará em consulta pública até 31 de janeiro de 2026. O objetivo é reforçar a inclusão das perspetivas e preferências dos doentes no processo de desenvolvimento e avaliação de medicamentos, contribuindo para decisões regulatórias […]

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02 out 2025 A Comissão Europeia divulgou novas Orientações sobre Alterações (Variations Guidelines, em língua inglesa), com regras detalhadas para as empresas farmacêuticas que necessitem de atualizar as autorizações de introdução no mercado (AIM). Estas normas acompanham a aplicação do novo regulamento sobre alterações, que entrou em vigor em janeiro de 2025. O objetivo é

01 out 2025 Circular Informativa n.º 112/CD/100.20.200 de 01/10/2025 Atendendo a que as receitas médicas nas quais sejam prescritas exclusivamente vacinas contra a gripe, para a época sazonal de 2025/2026, emitidas desde 1 de julho de 2025, são válidas até 31 de dezembro, informa-se o seguinte:   Até meados de setembro, estiveram disponíveis, para prescrição,

01 out 2025 A Comissão Nacional de Farmácia e Terapêutica (CNFT) aprovou, em setembro de 2025, uma nova orientação sobre a utilização de medicamentos biológicos e biossimilares, que clarifica e atualiza as recomendações para a mudança entre marcas destes medicamentos. A nova orientação está publicada no site do Infarmed. A CNFT considera que “existe evidência

01 out 2025 Circular Informativa n.º 111/CD/100.20.200 de 30/09/2025 Atendendo a que o medicamento Quantalan, colestiramina, 4000 mg, pó para suspensão oral (20 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua estrangeira:   Medicamento Questran DCI Colestiramina Dosagem 4 g Titular de

INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I. P. (Infarmed) vai realizar o 3.º FÓRUM INCLUIR – CAPACITAR PARA PARTICIPAR, no dia 30 de outubro no hotel Júpiter, em Lisboa, em modo presencial, de acordo com o programa em anexo. O Fórum que o Infarmed realiza no âmbito do Incluir, é um

29 set 2025 A Comissão Europeia vai promover no dia 17 de outubro de 2025, entre as 11h00 e as 13h00 (hora de Lisboa), o webinar “The EU HTA Regulation: Webinar for health technology developers of medicinal products”, dirigido a representantes da indústria farmacêutica e a fabricantes de tecnologias de saúde. A sessão em língua

Circular informativa n.º 110/CD/550.20.001 de 25/09/2025 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 29 set 2025 A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de

29 set 2025 O Infarmed recebeu, no dia 9 de setembro de 2025, os alunos do 64.º Curso de Especialização em Saúde Pública (CESP) da Escola Nacional de Saúde Pública (ENSP), numa visita que proporcionou uma visão aprofundada sobre o papel do INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. A receção