Infarmed

29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Omjjara (Momelotinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Omjjara é indicado para o tratamento de esplenomegalia ou sintomas relacionados com a doença, em doentes adultos com anemia moderada a grave que têm mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial e […]

29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Koselugo (selumetinib) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: tratamento de neurofibromas plexiformes (NP) sintomáticos e inoperáveis em doentes pediátricos com neurofibromatose tipo 1 (NF1), com idade igual ou superior a 3 anos. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na

29 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Hepcludex (bulevirtida) – obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Doentes adultos com infeção crónica pelo vírus da hepatite delta (VHD), positivos para o ARN-VHD no plasma (ou soro), com doença hepática compensada, não elegíveis para tratamento com peginterferão alfa-2a. O relatório público

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30 mai 2025 O Infarmed assinalou no dia 29 de maio o Dia da Farmacovigilância 2025, sob o mote “Farmacovigilância ativa: monitorizar, detetar, agir”. O evento decorreu no Centro Ciência Viva – Pavilhão do Conhecimento, em Lisboa, e contou com a participação de cerca de 250 pessoas, entre profissionais de saúde, representantes da indústria farmacêutica,

30 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Carvykti (Ciltacabtagene autoleucel) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: CARVYKTI é indicado para o tratamento de doentes adultos com mieloma múltiplo em recaída e refratário, que receberam pelo menos três terapêuticas anteriores, incluindo um agente imunomodulador, um inibidor do proteassoma e um

29 mai 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., divulga esta quinta-feira, dia 29 de maio, os Relatórios de Monitorização do mercado Ambulatório, Hospitalar e de Medicamentos Não Sujeitos a Receita Médica (MNSRM), com dados referentes a 2024. Saiba mais no Comunicado em anexo. Link da fonte

29 mai 2025 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Truqap (Capivasertib) na indicação: em associação com fulvestrant para o tratamento de doentes adultos com cancro da mama localmente avançado ou metastático, com recetor de estrogénio (RE)- positivo, HER2-negativo, com uma

28 mai 2025 Para: Público em geral O medicamento Orgovyx (relugolix) foi objeto de indeferimento da comparticipação, na indicação: Tratamento de doentes adultos com cancro da próstata avançado sensível a hormonas. O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento, bem como na página do Infarmed dedicada às decisões de financiamento.

27 mai 2025 O Infarmed recebeu, esta terça-feira, Peter Arlett, responsável pela Task-Force de Análise de Dados e Métodos da Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), para várias reuniões de trabalho dedicadas à utilização de dados e de ferramentas tecnológicas pelas autoridades reguladoras europeias na área do medicamento. Durante a visita, Peter