O INFARMED, I.P. tem o prazer de o/a convidar para uma Sessão Revisão do enquadramento regulamentar das Alterações às Autorizações de Introdução no Mercado (AIM), no dia 6 de fevereiro de 2025, das 10:30 às 12:00, no modo virtual. A 1 janeiro de 2025 entrou em vigor a revisão do Regulamento Europeu relativo a alterações […]
22 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Zynlonta (loncastuximab tesirina) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Zynlonta em monoterapia é indicado para o tratamento de doentes adultos com linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) recidivante ou refratário e linfoma de células B de alto grau (HGBL) após duas
22 jan 2025 O INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. autorizou 198 novos ensaios clínicos (EC) em 2024, consolidando um crescimento desta atividade. O número médio de ensaios clínicos avaliados e autorizados nos últimos dois anos (2023 e 2024) pelo Infarmed aumentou 34% em comparação com o período de 2019
Infarmed consolida crescimento na autorização de ensaios clínicos – Notícias Read More »
21 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Idefirix (Imlifidase) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na seguinte indicação terapêutica: Tratamento de dessensibilização de doentes adultos transplantados renais hiperimunizados com prova cruzada positiva contra um dador cadáver disponível. A utilização de Idefirix deve ser reservada a doentes com pouca probabilidade de virem
21 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Dysport (Toxina Botulínica A) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas indicações: Tratamento da espasticidade da perna em adultos Tratamento da espasticidade focal dos membros superiores em doentes pediátricos com paralisia cerebral com idade igual ou superior a dois anos. O relatório público desta
20 jan 2025 Em 2024, o INFARMED, I.P. aplicou coimas num montante total de 215 mil euros, resultado de 139 processos de contraordenação instaurados no âmbito das suas atividades de regulação e fiscalização. Os processos de contraordenação referidos foram instaurados na sequência de ações de fiscalização a farmácias, distribuidores por grosso de medicamentos e locais
Infarmed aplicou coimas no valor total de 215 mil euros em 2024 – Notícias Read More »
20 jan 2025 Para: Público em geral O medicamento Livmarli (maralixibat) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação: Tratamento de prurido colestático em doentes com síndrome de Alagille (ALGS, Alagille syndrome) com idade igual ou superior a 2 meses. A utilização do medicamento Livmarli está condicionada a um diagnóstico genético confirmatório para
Como é do conhecimento público, o INFARMED – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P., tem monitorizado a disponibilidade dos fármacos antidiabéticos, nomeadamente os agonistas dos recetores GLP-1 (Semaglutido, Dulaglutido, Liraglutido e Exenatido), atenta a escassez no mercado global destes e de outros fármacos do mesmo grupo terapêutico. Na mesma área da diabetes,
16 jan 2025 O INFARMED, I.P. assinalou o seu 32.º aniversário com um evento especial dedicado à reflexão estratégica sobre os desafios e oportunidades da ciência para a saúde até 2030. A iniciativa reuniu líderes institucionais, investigadores, profissionais de saúde, empreendedores e representantes da sociedade civil, promovendo um debate intergeracional sobre as principais tendências e
16 jan 2025 A Comissão Europeia deu início a uma consulta pública e a um pedido de contributos relativamente aos regulamentos europeus 2017/745 sobre dispositivos médicos e 2017/746 sobre dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Esta consulta oferece às partes interessadas a oportunidade de partilhar as suas opiniões sobre a eficácia e desempenho das regras