Infarmed

14 out 2024 Para: Público em geral O medicamento Keytruda (pembrolizumab) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar nas seguintes indicações: •    Tratamento em primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado irressecável ou metastático HER2-negativo (em combinação com fluoropirimidina e quimioterapia contendo platina) e HER2-positivo (em combinação com trastuzumab, fluoropirimidina […]

11 out 2024 Para: Público em geral O titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de comparticipação do medicamento Rayaldee (Calcifediol) na indicação “para tratamento do hiperparatiroidismo secundário (HPTS) em adultos com doença renal crónica (DRC), estádio 3 ou 4 e com insuficiência ou deficiência de vitamina D”.O relatório público

11 out 2024 Para: Públicoem geral O medicamento Palynziq (Pegvaliase) foi objeto de indeferimento da avaliação prévia hospitalar, na indicação tratamento de doentes com fenilcetonúria, com idade igual ou superior a 16 anos, que apresentem um controlo inadequado da fenilalanina no sangue (níveis de fenilalanina no sangue superiores a 600 micro mol/l), apesar de tratamento

Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001 de 08/10/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: med Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 10 out 2024 A empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V

10 out 2024 O Presidente do INFARMED, Rui Santos Ivo, esteve presente na companhia da Senhora Ministra da Saúde, Ana Paula Martins, no evento CPHIWorldwide. Rui Santos Ivo representou a Autoridade do Medicamento nacional e também como membro do Pharma Portugal, projeto que resulta de uma parceria entre o INFARMED, a Agência para o Investimento

10 out 2024 A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está a rever a sua política sobre a gestão de conflitos de interesses dos membros dos comités científicos e peritos, neste sentido, as partes interessadas são convidadas a comentar o projeto até 10 de novembro de 2024, utilizando um questionário online. Espera-se que a versão final

Circular Informativa N.º 078/CD/550.20.001 de 10/10/2024 Para: Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI) Tipo de alerta: dm Contactos Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 10 out 2024 A Circular Informativa nº 078/CD/550.20.001, de 2/10/2024, continha um erro quanto à menção dos lotes afetados pela ação

Sistema de Preços de Referência | Aditamento de novos grupos homogéneos (4.º trimestre de 2024) Link da fonte

06 out 2024 A comparticipação do medicamento Spravato (escetamina) foi indeferida em julho de 2022 depois de um parecer técnico negativo no âmbito do SiNATS- Sistema Nacional de Avaliação de Tecnologias de Saúde . O medicamento tem Autorização de Introdução no Mercado (AIM) em Portugal, mas não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde. Nesta decisão de

07 out 2024 O Infarmed, enquanto membro da Rede Europeia de Regulação de Medicamentos, integra a iniciativa da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) e dos Chefes das Agências de Medicamentos (HMA na sigla em inglês) para melhorar a eficiência nos processos de avaliação e aprovação de novos medicamentos na União Europeia.