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Infarmed

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Suspensão imediata da comercialização e retirada voluntária do mercado nacional dos lotes P124A155, P124B156 e P224B155 do produto cosmético NUXE VERY ROSE ÁGUA MICELAR PN 400 ml – RSSAlertas

Circular informativa N.º 052/CD/100.20.200 de 23/07/2024 Para: Divulgação geral Tipo de alerta: cos Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 23 jul 2024 O INFARMED, I.P teve conhecimento pela empresa Laboratoire NUXE Portugal, distribuidor no mercado nacional do […]

Suspensão imediata da comercialização e retirada voluntária do mercado nacional dos lotes P124A155, P124B156 e P224B155 do produto cosmético NUXE VERY ROSE ÁGUA MICELAR PN 400 ml – RSSAlertas Read More »

Vericiguat | Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

19 jul 2024 Circular informativa n.º 049/CD/100.20.200 de 19/07/2024 Atendendo a que o medicamento Verquvo, está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em italiano:   Medicamento Verquvo 10 mg compresse rivestite con film DCI Vericiguat Dosagem 10 mg Forma farmacêutica Comprimido revestido por película

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EMA confirma a sua recomendação de atualização da composição antigénica das vacinas contra a COVID-19 autorizadas para 2024-2025 – Notícias

22 jul 2024 Em abril de 2024, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) emitiu uma recomendação para alterar a composição antigénica das vacinas atualmente autorizadas contra a COVID-19, de forma a serem utilizadas durante a campanha de vacinação de 2024-2025. A Task Force de Emergência (ETF, na sigla em inglês) da

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Availability on Infomed of SmPC and PIL after the conclusion of clinical variations and renewals in which Portugal acts as an Concerned Member State (PT CMS) /  MRP/DCP marketing authorisations and national marketing authorisations in MRP worksharings – Notícias

19 jul 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 048/CD/100.20.200 Data:19/07/2024 With the aim to clarify the procedure for publishing in Infomed the summaries of product characteristics (SmPC) and package leaflets

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Infarmed recebe certificação no âmbito da Conciliação da Vida Profissional, Familiar e Pessoal – Notícias

19 jul 2024 O Infarmed recebeu, em junho de 2024, a certificação para manutenção/transição do referencial NP 4552:2022 que define os requisitos do Sistema de Gestão da Conciliação (SGC) que tem implementado. A primeira certificação foi obtida em julho de 2022, ano em que os requisitos da norma sofreram alterações e que exigiu a respetiva

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Disponibilização na Infomed de RCM e FI | Finalização de alterações clínicas e renovações em que Portugal atua como Estado-membro Envolvido – Notícias

19 jul 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 048/CD/100.20.200 Data: 19/07/2024 Com o objetivo de clarificar o procedimento para a disponibilização na Infomed dos resumos das características dos medicamentos (RCM) e

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Vazkepa (eicosapente de etilo) | Relatório de avaliação de financiamento público disponível na Infomed | Deferimento – Notícias

17 jul 2024 Para: Público em geral O medicamento Vazkepa (eicosapente de etilo) obteve autorização de comparticipação na indicação: “Redução do risco de acontecimentos cardiovasculares em doentes adultos tratados com estatinas com risco cardiovascular elevado e trigliceridos elevados (maior ou igual a 150 mg/dl [maior ou igual a 1,7 mmol/l]) e doença cardiovascular estabelecida”. O

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Fim do período de transição – Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril – Notícias

15 jul 2024 Para: Divulgação geral Contactos Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444 Circular Informativa N.º 047/CD/2024 Data:12/07/2024 O período de transição do Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos n.º 536/2014 de 16 de abril(CTR) termina a 30 de

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