Wegovy FlexTouch, solução injetável em caneta pré-cheia – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira  – RSSAlertas

Circular informativa N.º N.º 043/CD/100.20.200 de 08/04/2025

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

08 abr 2025

O Infarmed autorizou, a título excecional, ao titular de autorização de introdução no mercado (AIM) Novo Nordisk, A/S, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua francesa, provenientes de França:

Medicamento

DCI

Forma farmacêutica

Dosagem

N.º de registo

PVP

Wegovy FlexTouch

Semaglutido

Solução injetável em caneta pré-cheia
(1 unidade)

0.25 mg/0.38 ml

5844832

156,98 €

0.5 mg/0.38 ml

5844840

160,34 €

1 mg/0.75 ml

5844857

165,39 €

1.7 mg/0.75 ml

5844865

219,44 €

2.4 mg/0.75 ml

5844873

267,65 €

Estas embalagens são acompanhadas de folheto informativo em português.

O Infarmed alerta para a necessidade de o medicamento ser prescrito, dispensado e utilizado em observância estrita da indicação terapêutica aprovada, nos termos do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo .

Este medicamento não é comparticipado pelo Serviço Nacional de Saúde (SNS).

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

As indicações terapêuticas aprovadas constam do RCM e FI.

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