Circular informativa n.º 046/CD/550.20.001 de 16/04/2025
Para: Distribuidores por grosso
Tipo de alerta: med
Contactos
- Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444
16 abr 2025
A atividade de distribuição por grosso de medicamentos da entidade [Saffa Pharma e.U. Grosshandel International]1 foi suspensa após a deteção de não-conformidades com as boas práticas de distribuição, conforme divulgado pela autoridade competente da Áustria.
O relatório de não-conformidade com as boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano pode ser consultado na base de dados de acesso público EudraGMDP.
Face ao exposto, as entidades não devem comercializar medicamentos com o referido distribuidor.
As entidades que tenham adquirido medicamentos a este distribuidor e/ou que tenham sido contactadas por este distribuidor para adquirir medicamentos, não os podem comercializar e devem comunicá-lo ao Infarmed através do e-mail [email protected].
Relembra-se que os medicamentos fornecidos por distribuidores não autorizados devem ser considerados como falsificados, não estando garantida a sua qualidade, segurança e eficácia, pelo que não podem ser utilizados.
O Presidente do Conselho Diretivo
(Rui Santos Ivo)
1[Localizada em Ketzergasse 317, Perchtoldsdorf, Lower Austria, 2380, Austria]
