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Retificação da Circular Informativa “Recolha de lotes dos medicamentos Ramipril + Hidroclorotiazida Generis (2,5 mg + 12,5 mg e 5 mg + 25 mg)”, de 02/08/2023 – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 082/CD/550.20.001 de 10/08/2023

Para: Divulgação Geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

11 ago 2023

Na Circular Informativa N.º 078/CD/550.20.001 de 02/08/2023 foi identificado que os n.ºs de lotes estavam trocados relativamente às dosagens dos medicamentos assim como o PV dos referidos lotes estavam incorreto pelo que se republica a referida Circular devidamente corrigida:

Por terem sido detetados valores fora de especificação nos parâmetros Doseamento e Impureza D, o Infarmed determina a recolha do lote 22AN092A do medicamento Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 2,5 mg + 12,5 mg Comprimido – n.º de registo 5778980- 56 comprimidos, com a validade 31/01/2024 e do lote 21LN083A do medicamento e Ramipril + Hidroclorotiazida Generis 5 mg + 25 mg Comprimido- nº de registo 5779384- 56 comprimidos com a validade 31/12/2023 do titular de autorização de introdução no mercado Generis Farmacêutica, S.A..

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo.

A Vogal do Conselho Diretivo

(Erica Viegas)

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