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Recolha voluntária dos medicamentos Soro Glucosado Isotónico, Metronidazol Iv Braun e Soro Fisiológico B Braun – RSSAlertas

Circular Informativa N.º 079/CD/550.20.001 de 02/08/2023

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

  • Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; Fax: 21 111 7552; E-mail: cimi@infarmed.pt; Linha do Medicamento: 800 222 444

10 ago 2023

A empresa B. Braun Medical Unipessoal Lda irá proceder à recolha voluntária dos lotes constantes do anexo I que faz parte integrante da presente circular, dos medicamentos Soro Glucosado Isotónico – 8732230, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun – 2226785, Metronidazol Iv Braun – 5718549, Metronidazol Iv Braun -2226785, Metronidazol Iv Braun – 2226785, Soro Fisiológico B.Braun – 8731901, por ter sido detetado um defeito de qualidade referente a uma contaminação cruzada dos recipientes da embalagem primária de medicamentos para perfusão.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição destes lotes.

Face ao exposto:

  • As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução;
  • Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes de medicamentos não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

 
A Vogal do Conselho Diretivo

(Erica Viegas)

 

Anexo I

Número de registo (AIM) Nome do medicamento Apresentação     Lote     Validade
8732230     Soro Glucosado Isotónico  100 ml  21021413 31/12/2023
5718549 Metronidazol Iv Braun  100 ml 21014412 31/12/2023
5718549 Metronidazol Iv Braun 100 ml 21057402 31/01/2024
2226785 Metronidazol Iv Braun 100 ml 21103403 29/02/2024
5718549 Metronidazol Iv Braun 100 ml 21104410 29/02/2024
2226785 Metronidazol Iv Braun 100 ml 21235403 31/05/2024
2226785 Metronidazol Iv Braun 100 ml 21386409 31/08/2024
8731901 Soro Fisiológico B.Braun 100 ml 21512403 30/11/2023

 

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