Circular Informativa n.º 086/CD/550.20.001 de 08/10/2024

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444

10 out 2024

A empresa LABORATORIO REIG JOFRE, S.A. irá proceder à recolha voluntária do lote nº 23203V do medicamento Sugamadex Orion, 100 mg/ml, Solução injetável, 10 unidades – 2ml, nº de registo 5856851 em virtude de ter sido detetado um resultado fora de especificação por presença de partículas visíveis, correspondentes a fragmentos de silicone da tampa do frasco, em solução.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.

Face ao exposto:

–   As entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas