Circular informativa n.º 049/CD/550.20.001 de 28/04/2025

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444

30 abr 2025

A empresa Towa Pharmaceutical, S.A., irá proceder à recolha voluntária dos lotes abaixo indicados de medicamentos Duloxetina toLife, Duloxetina, cápsula gastrorresistente, nas dosagens de 30mg e 60mg por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza.

Nº de Registo     Nome                            DCI                 Dosagem     Forma Farmacêutica            Embalagem     N.º Lote      Prazo de Validade

5634738             DULOXETINA toLife     Duloxetina      60 mg          Cápsula gastrorresistente       28 caps          221606      30/06/2025

5634670             DULOXETINA toLife     Duloxetina      30 mg          Cápsula gastrorresistente       28 caps          231995      31/10/2026

5634662             DULOXETINA toLife     Duloxetina      30 mg          Cápsula gastrorresistente         7 caps          240446      31/01/2027

5634738             DULOXETINA toLife     Duloxetina      60 mg          Cápsula gastrorresistente       28 caps          240332      31/01/2027

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização destes lotes.

Face ao exposto:

– As entidades que possuam estes lotes de medicamentos em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

– Os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo.

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas