Circular Informativa n.º 034/CD/550.20.001 de 28/03/2025

Para: Divulgação geral

Tipo de alerta: med

Contactos

• Centro de Informação do Medicamento e dos Produtos de Saúde (CIMI); Tel. 21 798 7373; E-mail: [email protected]; Linha do Medicamento: 800 222 444

31 mar 2025

A empresa Accord Healthcare, Unipessoal Lda, em representação do titular da AIM Accord Healthcare, S.L.U, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º P2400049 do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, pó para suspensão injetável, n.º de registo 5788500, em virtude de terem sido identificados, durante os estudos de estabilidade do medicamento Azacitidina Accord 100 mg, resultados fora das especificações para o composto relacionado C.

Assim, o Infarmed determina a suspensão imediata da distribuição deste lote.

Face ao exposto, atendendo a que este medicamento é utilizado apenas em meio hospitalar, as entidades que dele disponham não o poderão vender ou administrar, devendo proceder à sua devolução.

A Vogal do Conselho Diretivo

Erica Viegas