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Publicação de orientações relativas às Avaliações Clínicas Conjuntas no âmbito do Regulamento (UE) 2021/2282 – Notícias

27 jun 2024

Público em geral

O Grupo de Coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde adotou documentos orientadores relativos às Avaliações Clínicas Conjuntas, no âmbito do Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282.

Todas as orientações adotadas pelo Grupo de Coordenação estão publicadas e podem ser consultadas na página da Comissão Europeia, designadamente:

  • Scientific specifications of medicinal products subject to joint clinical assessments
  • Guidance on outcomes for joint clinical assessments
  • Guidance on reporting requirements for multiplicity issues and subgroup, sensitivity and post hoc analyses in joint clinical assessments
  • Methodological Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
  • Practical Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons

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