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Pramipexol, 1.05 mg, comprimido de libertação prolongada – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

22 ago 2024

Circular Informativa n.º 063/CD/100.20.200 de 21/08/2024

Atendendo a que o medicamento Oprymea, 1.05 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua polaca:

Medicamento Oprymea
DCI Pramipexol
Dosagem 1.05 mg
Forma farmacêutica Comprimido de libertação prolongada
Apresentação 30 unidades
Titular de AIM KRKA d.d., Novo mesto
Origem Polónia
Língua de rotulagem Polaca
N.º de registo 5589940
PVP 21,84 €
Comparticipação 90%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Presidente do Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

 

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