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Pramipexol, 0.52 mg, comprimido de libertação prolongada – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

14 out 2024

Circular Informativa n.º 090/CD/100.20.200 de 14/10/2024

Atendendo a que o medicamento Oprymea, 0.52 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidade(s)), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do seguinte medicamento com rotulagem em língua inglesa:

 

Medicamento Oprymea
DCI Pramipexol
Dosagem 0.52 mg
Forma farmacêutica Comprimido de libertação prolongada
Apresentação 30 unidades
Titular de AIM KRKA d.d., Novo mesto
Origem Reino Unido
Língua de rotulagem Inglesa
N.º de registo 5589916
PVP 11,34 €
Comparticipação 90%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Conselho Diretivo

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