Metilfenidato, comprimido de libertação prolongada – Autorização de utilização de lotes rotulados em língua estrangeira – Notícias

27 ago 2025

Circular Informativa n.º 103/CD/100.20.200 de 27/08/2025

Com o objetivo de aumentar a disponibilidade dos medicamentos contendo metilfenidato, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização dos seguintes medicamentos com rotulagem em língua neerlandesa:

Medicamento Methylfenidaat HCl CF 18 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl CF 36 mg, tabletten met verlengde afgifte Methylfenidaat HCl CF 54 mg, tabletten met verlengde afgifte
DCI/substância ativa Metilfenidato Metilfenidato Metilfenidato
Forma farmacêutica Comprimido de libertação prolongada Comprimido de libertação prolongada Comprimido de libertação prolongada
Dosagem 18 mg 36 mg 54 mg
Apresentação 30 unidades 30 unidades 30 unidades
Titular de AIM Centrafarm B.V. Centrafarm B.V. Centrafarm B.V.
Origem Países Baixos Países Baixos Países Baixos
Língua de rotulagem Neerlandesa Neerlandesa Neerlandesa
N.º de registo 5836804 5836820 5836838
PVP 13,77 € 18,53€ 21,61 €
Comparticipação 37% 37% 37%

Estas embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.
Para facilitar a acessibilidade aos medicamentos, os números de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação serão os mesmos dos medicamentos autorizados em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual.

O Conselho Diretivo

(Rui Santos Ivo)

 

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