24 jan 2024

Para: Público em geral

Deferimento

O medicamento Luxturna (Voretigene neparvovec) obteve autorização para ser utilizado em meio hospitalar na indicação:

Luxturna é indicado no tratamento de doentes adultos e pediátricos com perda de visão devida a distofia retiniana hereditária causada por mutações bialélicas RPE65 confirmadas e que tenham suficientes células retinianas viáveis.
 

Critérios de inclusão:

• O tratamento deve ser efetuado por cirurgião da retina com experiência em cirurgia macular;
• Os doentes terem um diagnóstico de distrofia retiniana causada por mutações bialélicas RPE65;
• Terem, antes do tratamento, uma acuidade visual em ambos os olhos igual ou inferior a 20/60 ou um campo visual com menos de 20º em qualquer dos 24 meridianos (medido pelo isóptero III4e ou equivalente), ou ambos;
• Não apresentarem incapacidade funcional com iluminação de 400 lux;
• Terem células retinianas viáveis suficientes, determinado no domínio espectral da tomografia de coerência ótica (spectral domain optical coherence tomography) por uma espessura no polo posterior superior a 100 microns.

O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento